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必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

處方藥 醫保

通用名稱:必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

批準文號:國藥準字H20200003

生產企業: 銀谷制藥有限責任公司

功能主治:本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
利巴韋林顆粒
利巴韋林顆粒
主要成分

本品主要成份:苯環喹溴銨 本品為(S)-1-環戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物]。 分子式:C21H32BrNO2 分子量:410.40 輔料:氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品主要成份為利巴韋林。

生產企業

銀谷制藥有限責任公司

四川百利藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20200003

國藥準字H51023508

說明
作用與功效

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

用法用量

成人:每日4次,每次2噴(每側鼻孔各1噴),療程為4周(28天)。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則: 1.請先清潔鼻腔; 2.取下瓶蓋; 3.初次使用時,食指與中指放在藥瓶瓶肩處,大拇指放在瓶底,對空快速用力壓放5次至噴出均勻細小的氣霧;如果噴霧劑停用1天及以上,則在下一次應用時對空快速用力壓放2次至噴出均勻細小的氣霧后使用; 4.將噴頭插入一側鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內即可,避免插入過深),并使瓶口指向與鼻腔成直線,不要觸及鼻腔內壁,身體略微前傾,屏住呼吸,用手按住另一側鼻孔并閉上嘴,快速向下壓,直到盡頭,將藥物移開鼻孔,微微吸氣,此為1噴劑量(見“苯環喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”); 5.噴藥結束后,不要立即用鼻孔呼氣,呼氣時應輕微,避免因用力呼氣而導致藥液流出鼻腔; 6.噴完15分鐘內,避免擤鼻; 7.使用完,將瓶蓋蓋好; 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用,最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞,可以通過強力的按壓啟動裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因為這會損傷噴霧器。

本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,連用7天。

副作用

對本品中任何成份過敏者禁用。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血,在口服治療后最初1-2周內出現血紅蛋白下降,其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應頻繁監測血紅蛋白,有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經有報道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害,故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀,應立即停藥給予相應治療。在利巴韋林有關的臨床試驗中觀察到的一般全身不良反應有:疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀等。神經系統癥狀:眩暈;消化系統癥狀有食欲減退,胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等;肌肉骨骼系統癥狀有肌肉痛、關節痛;精神系統有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等;呼吸系統癥狀有呼吸困難、鼻炎等;皮膚附件系統出現脫發、皮疹、瘙癢等;另還觀察到味覺異常、聽力異常表現。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已經充分的動物研究證實利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時即可出現),利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡,在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月,服用利巴韋林的男性和女性均應避免懷孕,可能懷孕者應采用至少兩種以上避孕方式有效避孕,一旦懷孕應立即告知醫生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經乳汁排泄,因為對乳兒潛在的危險,不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。兒童用藥:目前尚缺乏詳細的研究資料。老年用藥:尚未進行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發生貧血的可能性大于年輕患者,老年人腎功能多有下降,容易導致蓄積,不推薦老年患者服用利巴韋林。

成分

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎,皮膚皰疹病毒感染。

藥理作用

本品的不良反應多數與本品的抗膽堿能藥物特性有關。 本品不良反應: 呼吸系統、胸及縱隔異常: 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經系統異常: 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統異常: 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常: 偶見高眼壓 臨床研究中苯環喹溴銨組和安慰劑組的不良反應發生率對比詳見說明書。

注意事項

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似,本品應慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛,避免讓藥物噴霧進入眼內。應告知患者藥物進入眼內可能引發或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發生上述癥狀,應立即停藥并咨詢醫師。 有鼻、眼部損傷或手術史及鼻部其他疾病等 本品應慎用于有鼻腔出血現象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病,如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者,以及過去三個月內有鼻、眼部損傷或手術史的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重心血管系統疾病 在臨床研究中排除了有嚴重的心血管系統疾病,如急性心肌梗塞、不穩定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫,以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。本品應慎用于有嚴重心血管系統疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重血液系統疾病 在臨床研究中排除了嚴重血液系統疾病,因此在這些患者中的使用經驗有限。 對駕駛和操作機器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究,但是應告知患者在使用本品治療期間可能會出現不良反應,如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此,在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

1、定期進行血常規(血紅蛋白水平、白細胞計數、血小板計數)、血液生化(肝功能、TSH)檢查,尤其血紅蛋白檢查(包括在開始前、治療第2周、第4周)。對可能懷孕婦女每月進行懷孕測試。 2、嚴重貧血患者慎用,有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現任何心臟病惡化癥狀,應立即停藥給予相應治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者,不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾,可引起血膽紅素增高(可高達25%),大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥,呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內給藥,利巴韋林不宜用于未經實驗室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。

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