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必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

處方藥 醫保

通用名稱:必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)

批準文號:國藥準字H20200003

生產企業: 銀谷制藥有限責任公司

功能主治:本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環喹溴銨鼻噴霧劑)
復方利多卡因乳膏
復方利多卡因乳膏
主要成分

本品主要成份:苯環喹溴銨 本品為(S)-1-環戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構體1:1的混合物]。 分子式:C21H32BrNO2 分子量:410.40 輔料:氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品為復方制劑,其組份為:丙胺卡因和利多卡因,每g本品含丙胺卡因25mg,利多卡因25mg。

生產企業

銀谷制藥有限責任公司

同方藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字H20200003

國藥準字H20063466

說明
作用與功效

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導管或取血樣本;2.淺層外科手術。

用法用量

成人:每日4次,每次2噴(每側鼻孔各1噴),療程為4周(28天)。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經驗有限。見【注意事項】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則: 1.請先清潔鼻腔; 2.取下瓶蓋; 3.初次使用時,食指與中指放在藥瓶瓶肩處,大拇指放在瓶底,對空快速用力壓放5次至噴出均勻細小的氣霧;如果噴霧劑停用1天及以上,則在下一次應用時對空快速用力壓放2次至噴出均勻細小的氣霧后使用; 4.將噴頭插入一側鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內即可,避免插入過深),并使瓶口指向與鼻腔成直線,不要觸及鼻腔內壁,身體略微前傾,屏住呼吸,用手按住另一側鼻孔并閉上嘴,快速向下壓,直到盡頭,將藥物移開鼻孔,微微吸氣,此為1噴劑量(見“苯環喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”); 5.噴藥結束后,不要立即用鼻孔呼氣,呼氣時應輕微,避免因用力呼氣而導致藥液流出鼻腔; 6.噴完15分鐘內,避免擤鼻; 7.使用完,將瓶蓋蓋好; 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用,最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞,可以通過強力的按壓啟動裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因為這會損傷噴霧器。

用于皮膚:在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏,上蓋密封敷膜,成人和1歲以上的兒童大約1...

副作用

對本品中任何成份過敏者禁用。

本品在應用部位可產生局部反應,以蒼白、紅斑(發紅)和水腫較多見,這些反應多為短暫而且輕微。使用初期也可產生燒灼感或瘙癢感,但比較少見。對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(最嚴重的反應為過敏性休克)很罕見。高劑量丙胺卡因可以導致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收,至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因,但未發現生殖過程有特殊障礙的報道,如:畸形的發生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌,由于分泌量很少,在治療劑量水平嬰兒不會受到影響。 兒童用藥:在得到進一步臨床資料之前,本品不能應用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3~12個月的嬰兒。 老年用藥:本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

本品適用于改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

本品用于下列情況的皮層局部麻醉:1.針穿刺,如:置入導管或取血樣本;2.淺層外科手術。

藥理作用

本品的不良反應多數與本品的抗膽堿能藥物特性有關。 本品不良反應: 呼吸系統、胸及縱隔異常: 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經系統異常: 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統異常: 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常: 偶見高眼壓 臨床研究中苯環喹溴銨組和安慰劑組的不良反應發生率對比詳見說明書。

本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜,通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層,通過在皮層痛覺感受器和神經末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因為酰胺類局部麻醉藥物,二者通過阻滯神經沖動的產生和傳導所需的離子流而穩定神經細胞膜,從而產生局部麻醉作用。

注意事項

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似,本品應慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛,避免讓藥物噴霧進入眼內。應告知患者藥物進入眼內可能引發或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發生上述癥狀,應立即停藥并咨詢醫師。 有鼻、眼部損傷或手術史及鼻部其他疾病等 本品應慎用于有鼻腔出血現象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病,如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者,以及過去三個月內有鼻、眼部損傷或手術史的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重心血管系統疾病 在臨床研究中排除了有嚴重的心血管系統疾病,如急性心肌梗塞、不穩定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫,以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者,因此在這些患者中的使用經驗有限。本品應慎用于有嚴重心血管系統疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經驗有限。 嚴重血液系統疾病 在臨床研究中排除了嚴重血液系統疾病,因此在這些患者中的使用經驗有限。 對駕駛和操作機器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機械能力影響的研究,但是應告知患者在使用本品治療期間可能會出現不良反應,如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此,在駕駛汽車或操縱機械時應引起注意。

?1.因為沒有足夠的有關吸收情況的資料,本品不能用于開放性傷口,也不能用于兒童生殖器官粘膜; ?2.實驗室試驗結果顯示本品進入中耳時有耳毒性作用,但在完整鼓膜的動物外耳道無異常發現,本品不能應用于受損的耳鼓膜; ?3.本品用于眼睛附近時應特別小心,因為它可引起角膜刺激反應; ?4.特異反應性皮炎患者使用本品時需特別小心,較短的涂用時間即可(15~30分鐘); ?5.對于腿部潰瘍,應消毒后使用; ?6.使用時間延長麻醉效果會減低; ?7.在得到進一步臨床資料之前,本品不能應用于下列情況:3個月以下的嬰兒;正在接受高鐵血紅蛋白誘發劑治療的3~12個月的嬰兒。

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