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必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
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必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20200003

生產(chǎn)企業(yè): 銀谷制藥有限責(zé)任公司

功能主治:本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)
鹽酸二甲雙胍腸溶片
鹽酸二甲雙胍腸溶片
主要成分

本品主要成份:苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構(gòu)體1:1的混合物]。 分子式:C21H32BrNO2 分子量:410.40 輔料:氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。輔料:低取代羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂、藥用薄膜包衣預(yù)混輔料、95%乙醇。

生產(chǎn)企業(yè)

銀谷制藥有限責(zé)任公司

貴州天安藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20200003

國藥準(zhǔn)字H20073383

說明
作用與功效

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

用法用量

成人:每日4次,每次2噴(每側(cè)鼻孔各1噴),療程為4周(28天)。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見【注意事項(xiàng)】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見【注意事項(xiàng)】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達(dá)到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則: 1.請先清潔鼻腔; 2.取下瓶蓋; 3.初次使用時(shí),食指與中指放在藥瓶瓶肩處,大拇指放在瓶底,對空快速用力壓放5次至噴出均勻細(xì)小的氣霧;如果噴霧劑停用1天及以上,則在下一次應(yīng)用時(shí)對空快速用力壓放2次至噴出均勻細(xì)小的氣霧后使用; 4.將噴頭插入一側(cè)鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可,避免插入過深),并使瓶口指向與鼻腔成直線,不要觸及鼻腔內(nèi)壁,身體略微前傾,屏住呼吸,用手按住另一側(cè)鼻孔并閉上嘴,快速向下壓,直到盡頭,將藥物移開鼻孔,微微吸氣,此為1噴劑量(見“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”); 5.噴藥結(jié)束后,不要立即用鼻孔呼氣,呼氣時(shí)應(yīng)輕微,避免因用力呼氣而導(dǎo)致藥液流出鼻腔; 6.噴完15分鐘內(nèi),避免擤鼻; 7.使用完,將瓶蓋蓋好; 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用,最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞,可以通過強(qiáng)力的按壓啟動(dòng)裝置來解除,請不要使用尖銳的物體,因?yàn)檫@會損傷噴霧器。

1.糖尿病治療應(yīng)根據(jù)血糖測定情況按個(gè)體化原則進(jìn)行。從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。成人最大推薦量為每日1.8g。通常起始劑量為0.25g,每日二次,餐前服用。約一周后,如病情控制不滿意,可加至一日3次,每次0.25g,逐漸加至每日1.8g,分次服用。2.兒童患者的起始劑量一般為0.25g,每天二次,餐前服用。根據(jù)血糖控制情況,可酌情增加劑量,最高劑量可為每天1.13g,分次服用。

副作用

對本品中任何成份過敏者禁用。

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。其它少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。本品在治劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應(yīng)慎用本品,必須使用本品時(shí),應(yīng)停止哺乳。兒童用藥:10-16歲2型糖尿病患者使用本品的最高日劑量為1.8g.不推薦10歲以下兒童使用本品。老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎,并定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品,除非肌酐清除率檢查表明腎功能未降低。

成分

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

(1)本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。(2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。(3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。

藥理作用

本品的不良反應(yīng)多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關(guān)。 本品不良反應(yīng): 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常: 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常: 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統(tǒng)異常: 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常: 偶見高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率對比詳見說明書。

注意事項(xiàng)

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似,本品應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛,避免讓藥物噴霧進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時(shí)性視力模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術(shù)史及鼻部其他疾病等 本品應(yīng)慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病,如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者,以及過去三個(gè)月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術(shù)史的患者,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)疾病,如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動(dòng)過速或室顫,以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。本品應(yīng)慎用于有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在腎功能檢驗(yàn)中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 肝功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在肝功能檢驗(yàn)中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病,因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 對駕駛和操作機(jī)器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機(jī)械能力影響的研究,但是應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會出現(xiàn)不良反應(yīng),如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此,在駕駛汽車或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。

1.口服本品期間,應(yīng)定期檢查腎功能,以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X線攝影檢查前患者應(yīng)暫停止口服本品。 2.肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害。因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。 3.應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí),服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良,在此時(shí)必須暫時(shí)停用本品,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 4.對1型糖尿病患者,不宜單獨(dú)使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。 5.應(yīng)定期進(jìn)行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。如發(fā)生應(yīng)排除維生素B12缺乏。 6.既往服用鹽酸二甲雙胍片治療,血糖控制良好的2型糖尿病患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)異常或臨床異常(特別是乏力或難于表達(dá)的不適)應(yīng)當(dāng)迅速尋找酮癥酸中毒或乳酸酸中毒的證據(jù),測定包括血清電解質(zhì)、酮體、血糖、血酸堿度、乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平,存在任何類型的酸中毒都應(yīng)立即停用,開始其他恰當(dāng)?shù)闹委煼椒ā?7.單獨(dú)接受鹽酸二甲雙胍片的患者正常情況下不會產(chǎn)生低血糖,但當(dāng)進(jìn)食過少,或大量運(yùn)動(dòng)后沒有補(bǔ)充足夠的熱量,與其他降糖藥聯(lián)合使用(例如磺脲類藥物和胰島素),飲酒等情況下會

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