必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

鹽酸司來吉蘭片

本品主要成份：苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對映異構(gòu)體1:1的混合物]。 分子式：C21H32BrNO2 分子量：410.40 輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

本品的主要成份為鹽酸司來吉蘭。

銀谷制藥有限責(zé)任公司

山東綠葉制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20200003

國藥準(zhǔn)字H20133055

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

適用于原發(fā)性帕金森病?？蓡斡糜谥委熢缙谂两鹕。部膳c左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時，特別適用于治療運(yùn)動波動。

成人：每日4次，每次2噴（每側(cè)鼻孔各1噴），療程為4周（28天）。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗有限。見【注意事項】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗有限。見【注意事項】。 兒科人群 見【兒童用藥】。 老年人群 見【老年用藥】。 【使用說明】 必須正確使用才能達(dá)到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則： 1.請先清潔鼻腔； 2.取下瓶蓋； 3.初次使用時，食指與中指放在藥瓶瓶肩處，大拇指放在瓶底，對空快速用力壓放5次至噴出均勻細(xì)小的氣霧；如果噴霧劑停用1天及以上，則在下一次應(yīng)用時對空快速用力壓放2次至噴出均勻細(xì)小的氣霧后使用； 4.將噴頭插入一側(cè)鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可，避免插入過深)，并使瓶口指向與鼻腔成直線，不要觸及鼻腔內(nèi)壁，身體略微前傾，屏住呼吸，用手按住另一側(cè)鼻孔并閉上嘴，快速向下壓，直到盡頭，將藥物移開鼻孔，微微吸氣，此為1噴劑量（見“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說明書中裝置使用示意圖”）； 5.噴藥結(jié)束后，不要立即用鼻孔呼氣，呼氣時應(yīng)輕微，避免因用力呼氣而導(dǎo)致藥液流出鼻腔； 6.噴完15分鐘內(nèi)，避免擤鼻； 7.使用完，將瓶蓋蓋好； 8.鼻噴霧劑一旦開啟使用，最長可使用四周。 如果噴霧器阻塞，可以通過強(qiáng)力的按壓啟動裝置來解除，請不要使用尖銳的物體，因為這會損傷噴霧器。

口服。開始劑量為早晨5毫克(一片)。鹽酸司來吉蘭片劑量可增至每天10毫克(二片)...

對本品中任何成份過敏者禁用。

單獨(dú)服用鹽酸司來吉蘭耐受性好。有報導(dǎo)服用鹽酸司來吉蘭后病人口干，短暫血清轉(zhuǎn)氨酶值升高及睡眠障礙（例如失眠）的發(fā)生率比用安慰劑病人增加。由于鹽酸司來吉蘭能增加左旋多巴效果，左旋多巴不良反應(yīng)也會增加。加入鹽酸司來吉蘭給已服用最大耐受劑量左旋多巴患者，可能出現(xiàn)不隨意運(yùn)動、惡心、激越、錯亂、幻覺、頭痛、體位性低血壓及眩暈。排尿困難及皮疹也曾有報導(dǎo)。應(yīng)監(jiān)測潛在的不良反應(yīng)。所以，當(dāng)加入鹽酸司來吉蘭治療時，左旋多巴劑量應(yīng)降低平均白分之三十。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在懷孕及哺乳期服用的安全性文獻(xiàn)報導(dǎo)不足所以不推薦在懷孕及哺乳期服用。 兒童用藥：目前尚無兒童用藥的資料。 老年用藥：參見“用法用量”。

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

適用于原發(fā)性帕金森病?？蓡斡糜谥委熢缙谂两鹕?，也可與左旋多巴或與左旋多巴及外周多巴脫羧酶抑制劑合用。在與左旋多巴合用時，特別適用于治療運(yùn)動波動。

本品的不良反應(yīng)多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關(guān)。 本品不良反應(yīng)： 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常： 常見鼻干燥、鼻衄 偶見鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 偶見頭暈、嗜睡、味覺障礙 胃腸系統(tǒng)異常： 偶見口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常： 偶見高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率對比詳見說明書。

詳見說明書。

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似，本品應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛，避免讓藥物噴霧進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時性視力模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術(shù)史及鼻部其他疾病等 本品應(yīng)慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者，以及過去三個月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術(shù)史的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)疾病，如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動過速或室顫，以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。本品應(yīng)慎用于有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在腎功能檢驗中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 肝功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在肝功能檢驗中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗有限。 對駕駛和操作機(jī)器能力的影響 目前尚無本品對駕駛車輛和操縱機(jī)械能力影響的研究，但是應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此，在駕駛汽車或操縱機(jī)械時應(yīng)引起注意。

有不穩(wěn)定高血壓、心律失常、嚴(yán)重心絞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困難者服用鹽酸司來吉蘭片需特別注意。若服用過大劑量（超過每天30毫克），會消失一些抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）的選擇性，抑制單胺氧化酶B受體（MAO-B）開始顯著增加。所以，同時服用大劑量鹽酸司來吉蘭片及高酪胺食品可能引發(fā)理論上的高血壓癥危險，曾報告在鹽酸司來吉蘭治療期中有短暫性轉(zhuǎn)氨酶增高。 運(yùn)動員慎用！