必立汀(苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑)

口潔噴霧劑

本品主要成份：苯環(huán)喹溴銨 本品為(S)-1-環(huán)戊基-2-[3-((R)-1-甲基-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛烷基)氧基]-1-苯基乙醇溴化物與其對(duì)映異構(gòu)體1:1的混合物]。 分子式：C21H32BrNO2 分子量：410.40 輔料：氯化鈉、苯扎氯銨、鹽酸和注射用水。

金銀花 菊花 板藍(lán)根 薄荷腦 桉油 羥苯乙酯 枸櫞酸鈉 枸櫞酸鉀 乙酰磺胺酸鉀 甘油 香精

銀谷制藥有限責(zé)任公司

廣州白云山制藥股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20200003

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027494

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

清熱解毒。用于口舌生瘡，牙齦、咽喉腫痛。

成人：每日4次，每次2噴（每側(cè)鼻孔各1噴），療程為4周（28天）。 【特殊人群】 腎功能損傷 腎功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 肝功能損傷 肝功能損傷患者使用經(jīng)驗(yàn)有限。見(jiàn)【注意事項(xiàng)】。 兒科人群 見(jiàn)【兒童用藥】。 老年人群 見(jiàn)【老年用藥】。 【使用說(shuō)明】 必須正確使用才能達(dá)到良好的治療效果。 使用必須遵循以下原則： 1.請(qǐng)先清潔鼻腔； 2.取下瓶蓋； 3.初次使用時(shí)，食指與中指放在藥瓶瓶肩處，大拇指放在瓶底，對(duì)空快速用力壓放5次至噴出均勻細(xì)小的氣霧；如果噴霧劑停用1天及以上，則在下一次應(yīng)用時(shí)對(duì)空快速用力壓放2次至噴出均勻細(xì)小的氣霧后使用； 4.將噴頭插入一側(cè)鼻孔約0.2-0.5cm(確定噴頭在鼻腔內(nèi)即可，避免插入過(guò)深)，并使瓶口指向與鼻腔成直線，不要觸及鼻腔內(nèi)壁，身體略微前傾，屏住呼吸，用手按住另一側(cè)鼻孔并閉上嘴，快速向下壓，直到盡頭，將藥物移開(kāi)鼻孔，微微吸氣，此為1噴劑量（見(jiàn)“苯環(huán)喹溴銨鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)中裝置使用示意圖”）； 5.噴藥結(jié)束后，不要立即用鼻孔呼氣，呼氣時(shí)應(yīng)輕微，避免因用力呼氣而導(dǎo)致藥液流出鼻腔； 6.噴完15分鐘內(nèi)，避免擤鼻； 7.使用完，將瓶蓋蓋好； 8.鼻噴霧劑一旦開(kāi)啟使用，最長(zhǎng)可使用四周。 如果噴霧器阻塞，可以通過(guò)強(qiáng)力的按壓?jiǎn)?dòng)裝置來(lái)解除，請(qǐng)不要使用尖銳的物體，因?yàn)檫@會(huì)損傷噴霧器。

口腔用藥，一次撳2～3次，一日4～6次；對(duì)準(zhǔn)口腔，按動(dòng)瓶蓋使藥液噴出。

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

尚不明確

本品適用于改善變應(yīng)性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和噴嚏癥狀。

清熱解毒。用于口舌生瘡，牙齦、咽喉腫痛。

本品的不良反應(yīng)多數(shù)與本品的抗膽堿能藥物特性有關(guān)。 本品不良反應(yīng)： 呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔異常： 常見(jiàn)鼻干燥、鼻衄 偶見(jiàn)鼻痛、鼻部不適、咯血、咽部充血 神經(jīng)系統(tǒng)異常： 偶見(jiàn)頭暈、嗜睡、味覺(jué)障礙 胃腸系統(tǒng)異常： 偶見(jiàn)口干、咽干、唇部干燥 眼部的功能性異常： 偶見(jiàn)高眼壓 臨床研究中苯環(huán)喹溴銨組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

抗膽堿能作用 與其他抗膽堿能藥物相似，本品應(yīng)慎用于閉角型青光眼患者及前列腺增生或膀胱頸梗阻患者。 特別注意確保藥物不能直接接觸眼睛，避免讓藥物噴霧進(jìn)入眼內(nèi)。應(yīng)告知患者藥物進(jìn)入眼內(nèi)可能引發(fā)或加重閉角型青光眼、眼痛或眼部不適、暫時(shí)性視力模糊、與結(jié)膜充血所致的紅眼有關(guān)的視覺(jué)暈輪或彩色影像和角膜水腫。一旦發(fā)生上述癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)師。 有鼻、眼部損傷或手術(shù)史及鼻部其他疾病等 本品應(yīng)慎用于有鼻腔出血現(xiàn)象的患者。 在臨床研究中排除了合并鼻部其他疾病，如急慢性鼻竇炎、鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻部腫瘤的患者，以及過(guò)去三個(gè)月內(nèi)有鼻、眼部損傷或手術(shù)史的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了有嚴(yán)重的心血管系統(tǒng)疾病，如急性心肌梗塞、不穩(wěn)定性心絞痛、慢性心功能不全、危及生命的心律失常如室性心動(dòng)過(guò)速或室顫，以及研究者判斷心電圖異常有臨床意義的患者，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。本品應(yīng)慎用于有嚴(yán)重心血管系統(tǒng)疾病的患者。 腎功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在腎功能檢驗(yàn)中肌酐高于正常參考值上限患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 肝功能損傷 目前尚未進(jìn)行本品在肝功能檢驗(yàn)中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶高于正常參考值上限1.5倍以上患者中的研究。因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病 在臨床研究中排除了嚴(yán)重血液系統(tǒng)疾病，因此在這些患者中的使用經(jīng)驗(yàn)有限。 對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響 目前尚無(wú)本品對(duì)駕駛車(chē)輛和操縱機(jī)械能力影響的研究，但是應(yīng)告知患者在使用本品治療期間可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，如頭暈、嗜睡和高眼壓。因此，在駕駛汽車(chē)或操縱機(jī)械時(shí)應(yīng)引起注意。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。