磷酸鈉鹽灌腸液

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉。

鹽酸洛哌丁胺。化學(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183009

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910085

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

成人及12歲以下兒童每日一瓶，一次性使用；2歲以下兒童禁用；2～11歲兒童應(yīng)使用兒童用輝力開(kāi)塞露。本品不可多用，除非有醫(yī)師指導(dǎo)。 使用本品姿勢(shì)： 左側(cè)位：身體左側(cè)位平躺，右膝部彎曲，手臂自然放松。 膝胸位：膝蓋跪地，然后頭胸部下傾直至左側(cè)面部接觸物體表面，左手臂自然彎曲。 本品用法如下： 取下瓶嘴上的桔色保護(hù)帽 將瓶嘴對(duì)準(zhǔn)肛門(mén)，用穩(wěn)定的壓力輕輕將瓶嘴插入直腸，插入時(shí)應(yīng)順或逆時(shí)針輕輕的轉(zhuǎn)動(dòng)瓶體，如果病人用力的話，類似排便運(yùn)動(dòng)，有助于放松肛門(mén)周圍的肌肉，這樣瓶嘴插入更容易些。 不要強(qiáng)制性將瓶嘴插入直腸，因?yàn)檫@有可能造成損傷。 擠壓瓶體直到內(nèi)裝溶液幾乎擠完為止，不必將瓶?jī)?nèi)液體全部擠完，因?yàn)槠績(jī)?nèi)液體量多于需要量。 從直腸拔出瓶嘴，保持姿勢(shì)不變，直至便意非常強(qiáng)烈為止（通常2～5分鐘）。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

本品禁用于先天性巨結(jié)腸患者、腸梗阻患者、肛門(mén)閉鎖患者、充血性心臟病患者。腎功能損傷者、有過(guò)電解質(zhì)紊亂者、結(jié)腸造口術(shù)者或者正服用可能影響電解質(zhì)水平的藥物（例如利尿藥）者慎用本品。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過(guò)敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無(wú)致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

解除偶然性便秘。直腸檢查前灌腸清潔腸道。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品在成人及兩歲以上兒童身上單劑量（正常劑量）使用是非常安全的，沒(méi)有不良反應(yīng)。如果過(guò)量使用可能會(huì)導(dǎo)致低鈣血癥、高磷酸鹽血癥、高鈉血癥、脫水以及酸中毒。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動(dòng)劑，通過(guò)激動(dòng)腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動(dòng)和分泌，延長(zhǎng)腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門(mén)括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過(guò)效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對(duì)犬進(jìn)行12個(gè)月和對(duì)大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長(zhǎng)期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

不要將本品應(yīng)用于12歲以下兒童；本品禁用于2歲以下兒童；在24小時(shí)內(nèi)使用一瓶以上本品可能會(huì)隊(duì)身體造成損害；本品應(yīng)放在兒童不易拿到的地方；如果發(fā)生藥物過(guò)量或誤食情況，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。如果您有以下情況，在使用本品時(shí)應(yīng)咨詢醫(yī)師：限制鈉鹽飲食患有腎臟疾病已經(jīng)懷孕或正在哺乳期如果您有下列情況，在使用任何一種緩瀉劑時(shí)，應(yīng)咨詢醫(yī)師：惡心、嘔吐、腹痛大便習(xí)慣突然改變已超過(guò)2周時(shí)間使用某種緩瀉劑已超過(guò)1周時(shí)間如果您有下述情況，應(yīng)停用本品并咨詢醫(yī)師直腸出血使用本品以后沒(méi)有大便。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對(duì)于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無(wú)改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無(wú)本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過(guò)代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對(duì)過(guò)量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請(qǐng)置于兒童不易拿到處。