精蛋白重組人胰島素注射液

鹽酸苯乙雙胍片

混合人胰島素（30%常規人胰島素Regularrecombinanthumaninsulin,70%中效人胰島素Isophaneprotamineprotaminerecombinanthuman）(妊娠分級:B)

本品主要成份為：鹽酸苯乙雙胍。其化學名稱為：1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽

合肥天麥生物科技發展有限公司

精華制藥集團股份有限公司

國藥準字S20190032

國藥準字H32023523

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數，控制夜間高血糖。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

1.臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。2.應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射給藥。3.皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。4.注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。應當掌握使用正確的注射給藥方法。

?劑量應遵醫囑，采用個性化給藥原則。1?單獨治療給藥方法：開始治療時，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；數日后，可增加給藥次數至2～3次，每次25mg。2?與磺酰脲類藥物合用時：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周檢測血糖后，可逐漸增加每天給藥次數至每天23次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。?本品每天最大口服劑量一般不超過75mg，否則易發生高乳酸血癥或乳酸性酸中毒；為了減少胃腸道副反應，本品應與食物同<

低血糖癥、胰島細胞瘤。

下列情況應禁用：1;2型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。2;酗酒者，過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者，對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。3;糖尿病合并嚴重的慢性并發癥（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。4;靜脈腎盂造影或動脈造影前。5;嚴重心、肺病患者。6

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數，控制夜間高血糖。

用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量

1低血糖反應：為胰島素使用不當所致，胰島素過量、注射胰島素后未及時進餐或進行較劇烈的體力活動（肌肉攝取葡萄糖增加）時，易發生低血糖反應。低血糖反應的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經興奮的癥狀；進一步發展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟失調、心動過速、復視、感覺異常，嚴重者可驚厥和昏迷。2過敏反應：過敏反應可為全身性及局部性的過敏，局部性過敏表現為注射部位出現紅斑、丘疹、硬結，一般發生在注射胰島素

鹽酸苯乙雙胍為雙胍類口服降血糖藥，本品不刺激β細胞分泌胰島素，用藥后血中胰島素濃度無明顯變化。本品降血糖的作用機制可能是：①增加周圍組織對胰島素的敏感性，增加胰島素介導的葡萄糖利用；②增加非胰島素依賴的組織對葡萄糖的利用，如腦、血細胞、腎髓質、腸道、皮膚等；③抑制肝糖原異生作用，降低肝糖輸出；④抑制腸壁細胞攝取葡萄糖；⑤抑制膽固醇的生物合成和貯存，降低血甘油三酯、總膽固醇水平。與胰島素作用不同，本品無促進脂肪合成的作用，對正常人無明顯降血糖作用，對2型糖尿病單獨應用時一般不引起低血糖。

1本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者；2不能用于靜脈注射；3中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒。4吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。5用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發癥情況。6出現低血糖癥狀后，應及時補糖，特別要防止夜間低血糖。

1乳酸性酸中毒：乳酸性酸中毒極少發生，但卻很嚴重，是鹽酸二甲雙胍片或鹽酸二甲雙胍緩釋片治療期間由于二甲雙胍過量引發的代謝性并發癥。報告的病例主要發生在2型糖尿病伴嚴重腎功能不全者、充血性心力衰竭患者、肝病患者、飲酒及進行放射造影檢查者，且多數伴有醫療/手術問題和藥物聯合治療。這些患者應暫時停用鹽酸二甲雙胍片和鹽酸二甲雙胍緩釋片，以防乳酸性酸中毒的發生。乳酸性酸中毒的發作通常是不易察覺的，僅伴隨一些非特異性癥狀，如不適、肌痛、呼吸窘迫、嗜睡和非特異性腹部緊張。個別患者可能出