精蛋白重組人胰島素注射液

二甲雙胍格列吡嗪片

混合人胰島素（30%常規人胰島素Regularrecombinanthumaninsulin,70%中效人胰島素Isophaneprotamineprotaminerecombinanthuman）(妊娠分級:B)

本品為復方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列吡嗪2.5mg。

合肥天麥生物科技發展有限公司

海南欣安生物制藥有限公司

國藥準字S20190032

國藥準字H20090134

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數，控制夜間高血糖。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1.臨床醫生根據患者的實際需求量，確定給予患者胰島素的治療劑量。2.應該采用皮下注射的方式給藥，雖然不推薦采用肌肉注射的方式，但是也可以肌肉注射給藥。3.皮下注射給藥的部位應選擇上臂、大腿、臀部或腹部。同時應該注意對注射部位輪換使用，對于同一部位每月注射的次數不能超過一次。4.注射時，應該小心謹慎，應確保未刺穿血管。當注射完成后，不能對注射部位進行揉搓。應當掌握使用正確的注射給藥方法。

與食物同服，起始劑量每天1次，每次1片，后遵醫囑。

低血糖癥、胰島細胞瘤。

在以下患者中禁用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和敗血癥所引起的腎病或腎功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治療的充血性心臟衰竭患者。3、對格列吡嗪或鹽酸二甲雙胍過敏患者。4、急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病酮癥酸中毒患者，伴有昏迷或沒有昏迷癥狀。糖尿病酮癥酸中毒須用胰島素治療。5、接受血管中給予碘酸鹽對照物進行放射研究的患者應暫停使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片，因為這類產品可能導致急性腎功能改變。

用于治療中、輕度糖尿病患者，重癥須與正規胰島素合用，有利于減少每日胰島素注射次數，控制夜間高血糖。

本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1低血糖反應：為胰島素使用不當所致，胰島素過量、注射胰島素后未及時進餐或進行較劇烈的體力活動（肌肉攝取葡萄糖增加）時，易發生低血糖反應。低血糖反應的早期癥狀為無力、饑餓、眼花、出冷汗、皮膚蒼白、心悸、興奮、手抖、神經過敏、頭痛、顫抖等類似交感神經興奮的癥狀；進一步發展為抑郁、注意力不集中、嗜睡、缺乏判斷和自制力、健忘，也可有偏癱、共濟失調、心動過速、復視、感覺異常，嚴重者可驚厥和昏迷。2過敏反應：過敏反應可為全身性及局部性的過敏，局部性過敏表現為注射部位出現紅斑、丘疹、硬結，一般發生在注射胰島素

1.常見的有：惡心、嘔吐、腹瀉、口中有金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙，血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒或水楊酸中毒解釋。4.可減少腸道吸收維生素B12，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

1本品作用緩慢，不能用于搶救糖尿病酮癥酸中毒、高糖高滲性昏迷患者；2不能用于靜脈注射；3中等量至大量的酒精可增強胰島素引起的低血糖的作用，可引起嚴重、持續的低血糖，在空腹或肝糖原貯備較少的情況下更易發生。在給藥期間患者應忌酒。4吸煙：吸煙可通過釋放兒茶酚胺而拮抗胰島素的降血糖作用，因此正在使用胰島素的吸煙的糖尿病患者突然戒煙時須適當減少胰島素的用量。5用藥期間應定期檢查尿糖、尿常規、血糖、糖化血紅蛋白、腎功能、視力、眼底視網膜血管、血壓及心電圖等，以了解病情及糖尿病并發癥情況。6出現低血糖癥狀后，應及時補糖，特別要防止夜間低血糖。

1、警告鹽酸：二甲雙胍乳酸性酸中毒。2、對增加心血管死亡率風險的特別警告。3、一般注意事項：本品可引起低血糖，因此，適當的患者選擇、劑量以及指導，對于避免出現潛在的低血糖風險就十分重要。格列吡嗪在肝和/或腎功能損傷患者中的代謝和排泄速度可能減慢，如果低血糖癥在這類患者中出現，其發作期可能會延長，應采取適當的處理。二甲雙胍主要經腎臟排泄，二甲雙胍蓄積以及乳酸性酸中毒發生的風險會隨腎臟受損程度而增加，因此，血清肌酐水平超過年齡正常值上限的患者不得使用安它洛二甲雙胍格列吡嗪片。對于老年患者，應仔細調整本品使用劑量使其達到能夠充分控制血糖的最低劑量。4、給患者的信息患者應當被告知使用本品的潛在風險和受益以及可替代的其他治療方式。也要告知他們堅持飲食治療、有規律的運動，以及定期檢測血糖、糖化血紅蛋白、腎功能以及血液參數的重要性。5、實驗室檢測應周期性檢測患者的空腹血糖、糖化血紅蛋白(HbA)以監測治療反應。