艾拉莫德片

腰痛寧膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

馬錢子粉（調制）,土鱉蟲,川牛膝,甘草，麻黃,乳香（醋制）,沒藥（醋制）,全蝎,僵蠶（麩炒）,麩炒蒼術。

先聲藥業有限公司

勁復康藥業集團有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字Z13020898

活動性類風濕關節炎。

消腫止痛，疏散寒邪，溫經通絡。用于寒濕淤阻經絡所致的腰椎間盤突出癥,坐骨神經痛,腰肌勞損,腰肌纖維炎,風濕性關節痛。癥見腰腿痛,關節痛及肢體活動受限者。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

黃酒兌少量溫開水送服。一次4-6粒，一日1次。睡前半小時服或遵醫囑。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

監測數據顯示：惡心，嘔吐，胃腹脹痛，腹瀉，皮疹，瘙癢，頭暈，頭痛，失眠，口舌麻木，心悸，血壓升高，潮紅等；過敏反應如發熱，胸悶等。

活動性類風濕關節炎。

消腫止痛，疏散寒邪，溫經通絡。用于寒濕淤阻經絡所致的腰椎間盤突出癥,坐骨神經痛,腰肌勞損,腰肌纖維炎,風濕性關節痛。癥見腰腿痛,關節痛及肢體活動受限者。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

?1.如出現胃腸道不適等反應，改為晚飯服用后可減輕癥狀。 ?2.心臟病，高血壓，脾胃虛寒者慎用；運動員慎用。 ?3.本品不可過量久服，建議兩周為一個療程。 ?4.服藥后如出現口舌麻木，肌肉抽搐等癥狀，多飲溫水即可緩解，或遵醫囑。 ?5.本品使用黃酒送服可以引藥歸經，但應注意避免與頭孢類，硝咪唑類等藥物同時使用，對酒精過敏者應使用溫開水送服。 ?6.本品含馬錢子粉，應避免與含馬錢子的藥物合并使用，本品含有麻黃避免與麻黃及麻黃組份的藥物合并使用。