艾拉莫德片

附桂骨痛膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

附子(制)、制川烏、肉桂、黨參、當(dāng)歸、炒白芍、淫羊藿、醋乳香。

先聲藥業(yè)有限公司

陜西康惠制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z19991078

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。用于陽虛寒濕所致的頸椎及膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎。癥見骨關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、麻木腫脹、遇熱則減、畏寒肢冷。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。一次4-6粒，一日3次，飯后服，療程3個(gè)月。如需繼續(xù)治療，必須停藥一個(gè)月后遵醫(yī)囑服用。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

尚不明確。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫陽散寒，益氣活血，消腫止痛。用于陽虛寒濕所致的頸椎及膝關(guān)節(jié)增生性關(guān)節(jié)炎。癥見骨關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、麻木腫脹、遇熱則減、畏寒肢冷。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.極少數(shù)患者用后出現(xiàn)胃脘不舒，停藥后可自行消除； 2.服藥期間應(yīng)注意血壓變化； 3.高血壓、嚴(yán)重消化道疾病患者慎用。