艾拉莫德片

正清風(fēng)痛寧緩釋片

本品活性成份為：艾拉莫德。

鹽酸青藤堿

先聲藥業(yè)有限公司

湖南正清制藥集團股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z20010174

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利水消腫。用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復(fù)浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔膩等。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。用于風(fēng)寒濕痹證者：每次1-2片，一日2次，2個月為一療程；用于慢性腎炎（普...

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

皮膚潮紅，灼熱，瘙癢，皮疹；偶見胃腸不適，惡心，食欲減退，頭昏，頭痛，多汗，少數(shù)患者發(fā)生白細(xì)胞減少和血小板減少；罕見嗜睡。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，利水消腫。用于風(fēng)濕與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬風(fēng)寒濕痹證者，癥見：肌肉酸痛，關(guān)節(jié)腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用于慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，癥見反復(fù)浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，苔膩等。

藥理作用動物試驗結(jié)果表明：本品可減輕佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠繼發(fā)性足跖腫脹和全身繼發(fā)性病變，抑制角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹（急性）、瓊脂性大鼠肉芽腫（亞急性）和5-HT所致大鼠皮膚通透性增加；可使C-BSA（陽離子化牛血清白蛋白）所致膜性腎小球腎炎模型家兔的尿蛋白含量降低，腎小球病變減輕。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治

1.定期復(fù)查血象（建議每月檢查一次），并注意觀察血糖和膽固醇。2.如出現(xiàn)皮疹或少數(shù)患者發(fā)生白細(xì)胞減少等副作用時，停藥即可消失。3.應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。