艾拉莫德片

同仁大活絡丸

本品活性成份為：艾拉莫德。

蘄蛇(酒制)、草烏(炙)、豹骨(制)、人工牛黃、烏梢蛇(酒制)、天麻、熟大黃、人工麝香、血竭、熟地黃、天南星(制)、水牛角濃縮粉等50味。

先聲藥業(yè)有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字H20110084

國藥準字Z11020090

活動性類風濕關節(jié)炎。

祛風，舒筋，活絡，除濕。用于風寒濕痹引起的肢體疼痛、手足麻木、筋脈拘攣、中風癱瘓、口眼歪斜、半身不遂、言語不清。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

溫黃酒或溫開水送服，一次1-2丸，一日2次。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚不明確。

活動性類風濕關節(jié)炎。

祛風，舒筋，活絡，除濕。用于風寒濕痹引起的肢體疼痛、手足麻木、筋脈拘攣、中風癱瘓、口眼歪斜、半身不遂、言語不清。

能擴張兔耳血管、增加灌流量;能增加狗腦血流量;對大鼠實驗性血栓形成有抑制作用;能增加蟾蜍腓腸肌的收縮力。大活絡丸治療偏癱的機制可能與腦血管病人病變部位的血液循環(huán)改善,使癱瘓肢體的神經(jīng)功能得到恢復,減輕血栓形成及興奮骨胳肌有關。

1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.服用前應除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙；本品不可整丸 吞服。