艾拉莫德片

海馬舒活膏

本品活性成份為：艾拉莫德。

海馬、三七、血竭、紅花、川穹、香附、白芷、梔子、官桂、樟腦、薄荷腦、冰片。輔料為：橡膠、松香、立德粉、椰子油、液體石蠟、黃凡士林、羊毛脂。

先聲藥業(yè)有限公司

四川峨嵋山藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20110084

國藥準(zhǔn)字Z51021662

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

活血化瘀，舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛，勞傷疼痛，風(fēng)濕骨痛，閉合性新舊軟組織挫傷，肌肉勞損見上述證侯者。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

外用，貼于患處。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

尚不明確。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

活血化瘀，舒筋活絡(luò)，消腫止痛。用于跌打損傷，瘀血腫痛，勞傷疼痛，風(fēng)濕骨痛，閉合性新舊軟組織挫傷，肌肉勞損見上述證侯者。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾?。簩?duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

1.本品為外用藥，禁止內(nèi)服。 2.使用本品時(shí)切勿觸及口腔、眼睛等黏膜，皮膚破潰處禁用。 3.經(jīng)期及哺乳期婦女、孕婦、兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.用藥后若出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢或其它不適等過敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停用，并去醫(yī)院就診。 5.用藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。