艾拉莫德片

復方水楊酸甲酯薄荷醇貼劑

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品為復方制劑，每貼含水楊酸甲酯36毫克、l-薄荷醇33毫克、維生素E12毫克、dl-樟腦7.1毫克。輔料：生橡膠、聚異丁烯、氫化松香甘油酯、馬來酸松香甘油酯、聚丁烯、二氧化硅、丙烯酸淀粉、二丁基羥基甲苯、香料。

先聲藥業有限公司

久光制藥株式會社

國藥準字H20110084

注冊證號H20130897

活動性類風濕關節炎。

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關節疼痛以及凍瘡。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

撕下防粘膜貼于清潔干燥的患處。每天貼用不超過4次，每次貼用不超過8小時。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

貼藥部位偶有皮疹、發紅、瘙癢、腫脹、燒灼感、刺痛感、發熱、干燥等不適。

活動性類風濕關節炎。

用于緩解肌肉疲勞、肌肉疼痛、頸肩痛、腰痛、跌打扭傷、關節疼痛以及凍瘡。

本品外用具有局部消炎、消腫及止痛作用。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

1.不得用于破損皮膚或開放性創口處。 2.請避免眼睛，黏膜(如口、鼻等)或皮疹部位與本品接觸。 3.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫生咨詢。 4.請勿與加熱墊一同使用。 5.如5～6日內癥狀未緩解以及病情加重或反復時請向醫生咨詢。 6.孕婦及哺乳期婦女、老年人應在醫生指導下使用。 7.12歲以下兒童須在醫生指導下并在成人監護下使用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前咨詢醫師或藥師。