艾拉莫德片

香菇菌多糖片

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品主要成份為香菇菌多糖。

先聲藥業有限公司

武漢迪奧藥業有限公司

國藥準字H20110084

國藥準字H42022609

活動性類風濕關節炎。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服。一日20~40mg（2~4片），飯后服用。兒童用量酌減。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－谷氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：兒童用量酌減。

活動性類風濕關節炎。

用于因自身免疫功能低下而引起的各種疾病，并用于慢性病毒性肝炎、保肝治療；也可以作為腫瘤化療輔助藥物。

本品為免疫增強劑。本品通過激活機體的免疫系統增強宿主抗病毒、抗腫瘤及細菌感染的能力，可減輕腫瘤化療藥品的毒性。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫生并盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥并進行對癥治

?1.本品為免疫增強劑，僅能使低下的免疫功能提高，不能使正常免疫功能再提高。 ?2.本品療效不與劑量成正比關系，僅在規定劑量范圍內使用有療效。 ?3.藥理試驗中發現本品有抗血小板凝聚作用，因此有出血癥患者慎用。