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吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

處方藥 非醫保

通用名稱:吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)

批準文號:國藥準字S20020007

生產企業: 安徽江中高邦制藥有限責任公司

功能主治:1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
吉愛姆(注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子)
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成分為重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產企業

安徽江中高邦制藥有限責任公司

魯南貝特制藥有限公司

批準文號

國藥準字S20020007

國藥準字H20080240

說明
作用與功效

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時后方可使用本品,用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射后局部皮膚應隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),3~10μg/kg/日,持續5~7天,根據白細胞回升速度和水平,確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時方可進行下一療程的放、化療。2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時每日1次,持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才觀察到白細胞增高的最初效應,以后調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平,通常10000/μl。

在治療開始前,應給予患者標準的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應遵循個體化原則,綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對于那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥,可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

1.對rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中,因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數據和廣泛的上市后經驗,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和系統器官類別對以下不良事件分類。其余請詳見說明書。

禁忌

成分

1. 預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。

本品適用于經飲食控制和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控制血脂異常的原發性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱、寒戰、惡心、呼吸困難、腹瀉,一般的常規對癥處理便可使之緩解;其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據國外報道,低血壓和低氧綜合征在首次給藥時可能出現,但以后給藥則無此現象。不良反應發生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關。

注意事項

1.本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大,為此應在治療前及開始治療后定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞,血小板數據的變化。血象恢復正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質類藥物,用前應檢查是否發生渾濁,如有異常,不得使用。3.本品不應與抗腫瘤放、化療藥同時使用,如要進行下一療程的抗腫瘤放、化療,應停藥至少48小時后,方可繼續治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細檢查,如發現瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應一次用完。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品過敏者禁用;3. 活動性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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