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阿德福韋酯片
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阿德福韋酯片

阿德福韋酯片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:阿德福韋酯片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080032

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿德福韋酯片
阿德福韋酯片
苦參素分散片
苦參素分散片
主要成分

阿德福韋酯。

本品主要成分及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080032

國藥準(zhǔn)字H20080045

說明
作用與功效

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療

用法用量

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 成人(18~65歲) 對...

口服,成人每次0.2g(2片),每日三次,必要時可每次服0.3g(3片),飯后服用。

副作用

用藥12周至48周本品總不良反應(yīng)發(fā)生率為7.73%。 不良反應(yīng)有:頭痛、乏力、食欲下降、口苦、惡心、腹痛、腹脹、腹瀉、便秘、血白細(xì)胞及血小板減少、尿鏡檢RBC異常、ALT升高、AST升高、磷酸肌酸激酶升高、血磷降低、肌酐升高、淀粉酶升高、尿素氮升高。 文獻(xiàn)報(bào)道,國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。

尚不明確。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:阿德福韋酯在妊娠婦女中的應(yīng)用沒有足夠的資料。 只有在潛在的受益肯定大于對胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時才能考慮在妊娠期間使用阿德福韋酯。因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的潛在危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡期婦女要采取有效的避孕措施。本品對孕婦及HBV母嬰傳播的影響未進(jìn)行研究。因此,應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)的推薦方案對嬰兒實(shí)施預(yù)防免疫,以防止新生兒感染HBV。 目前尚不知阿德福韋是否會分泌到人乳,哺乳期婦女使用本品應(yīng)避免授乳。 兒童用藥:阿德福韋酯在18歲以下患者中的療效和安全性尚未明確,本品不宜用于兒童和青

成分

適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療

藥理作用

作用機(jī)制:本品是一種口服抗病毒藥。阿德福韋酯在體內(nèi)代謝成阿德福韋,阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下進(jìn)一步被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶):一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。 抗病毒活性:在轉(zhuǎn)染HBV的人肝瘤細(xì)胞系中,阿德福韋抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5μM。 耐藥性:對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtAl81V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的2/3名患者發(fā)生反跳。與阿德福

患者對本品有良好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛,偶見皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

注意事項(xiàng)

1.病人停止抗乙肝病毒治療(包括停止使用阿德福韋酯)可能會發(fā)生肝炎急性加重。因此,停止抗乙肝病毒治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝病毒治療。 2.對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人,使用阿德福韋酯長期治療可能會加重腎功能障礙。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前,病人應(yīng)進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝病毒 藥物,如阿德福韋酯,可能會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物可能會導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。 5.因?yàn)閷Πl(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。

尚不明確。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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