腰痹通膠囊

來氟米特片

三七、川芎、延胡索、白芍、牛膝、狗脊、熟大黃、獨(dú)活。

主要成分為：來氟米特。其化學(xué)名稱為：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異唑-4-甲酰胺。

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

大連美羅大藥廠

國藥準(zhǔn)字Z20010045

國藥準(zhǔn)字H20080047

活血化瘀，祛風(fēng)除濕，行氣止痛。用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛，癥見腰腿疼痛，痛有定處，痛處拒按，輕者俯仰不便，重者劇痛不能轉(zhuǎn)側(cè)；腰椎間盤突出癥見上述癥狀者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

口服。一次3粒，一日3次，宜飯后服用。30天為一療程。

由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外...

尚不明確。

1.主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。2.在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。3.以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意。

活血化瘀，祛風(fēng)除濕，行氣止痛。用于血瘀氣滯、脈絡(luò)閉阻所致腰痛，癥見腰腿疼痛，痛有定處，痛處拒按，輕者俯仰不便，重者劇痛不能轉(zhuǎn)側(cè)；腰椎間盤突出癥見上述癥狀者。

適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。

藥理試驗表明，本品能明顯減輕大鼠腰神經(jīng)根無菌性炎癥，改善模型動物的行為學(xué)變化，減少疼痛介質(zhì)、炎性因子的釋放，減輕神經(jīng)纖維充血、水腫，改善血液流變學(xué)及局部微循環(huán)，并有明顯的鎮(zhèn)痛作用。

本品為一個具有抗增殖活性的異口惡唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。

消化性潰瘍患者慎服或遵醫(yī)囑。

1.臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。2.嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：(1)如果ALT升高在正常值的2倍(120U/L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。3.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(BONEMARROWDYSPLASIA)的患者慎用。4.如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：(1)若白細(xì)胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。(2)若白細(xì)胞在2.0×109/L一3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。(3)若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計數(shù)不低于1.5×109/L。5.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺(消膽胺)。