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隆舒雅(替米沙坦片)
隆舒雅(替米沙坦片)

隆舒雅(替米沙坦片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:隆舒雅(替米沙坦片)

批準文號:國藥準字H20050837

生產(chǎn)企業(yè): 山西邦仕得藥業(yè)有限公司

功能主治:用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
隆舒雅(替米沙坦片)
隆舒雅(替米沙坦片)
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
纈沙坦氫氯噻嗪膠囊
主要成分

本品主要成份為替米沙坦。

本品為纈沙坦與氫氯噻嗪復(fù)方制劑。輔料為淀粉、羧甲淀粉鈉、十二烷基硫酸鈉、滑石粉。

生產(chǎn)企業(yè)

山西邦仕得藥業(yè)有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050837

國藥準字H20051634

說明
作用與功效

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

用法用量

成人推薦劑量40mg(1片),每日一次,口服。根據(jù)降壓效果,遵醫(yī)囑在20mg~80mg間調(diào)整劑量。最大劑量80mg(2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,有協(xié)同降壓作用。若欲加大藥物劑量,必須考慮到替米沙坦發(fā)揮最大降壓作用時間,通常在治療開始后四至八周。腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的患者,服用本品不需調(diào)整劑量。肝功能不全的病人輕或中度肝功能不全的患者,本品用量每日不應(yīng)超過40mg。老年人服用本品不需調(diào)整劑量。兒童本品對于兒童的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的有效劑量為每日12.5~50mg,每日一次。為減少劑量非依賴性不良反應(yīng),通常只在單藥治療不能達到滿意療效時才考慮聯(lián)合用藥。纈沙坦的不良反應(yīng)通常少見,且與劑量大小無關(guān)。氫氯噻嗪的不良反應(yīng)主要為低鉀血癥,此種不良反應(yīng)與劑量有關(guān),其劑量非依賴性不良反應(yīng)主要為胰腺炎。在纈沙坦與氫氯噻嗪聯(lián)合用藥過程中,需調(diào)整各藥的劑量。當劑量調(diào)整滿意后,可用相同劑量的本品替代聯(lián)合用藥。劑量調(diào)整:每粒本品含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪1。

副作用

對本品過敏者;妊娠及哺乳者;膽道阻塞性疾病患者;嚴重肝功能不全患者;嚴重腎功能不良患者。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。偶見(5-0.1%):乏力,抑郁。上呼吸道偶見(5-0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。胃腸道偶見(5-0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。下尿道偶見(5-0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(5-0.1%): 手臂或腿疼痛,關(guān)節(jié)炎,肌痛,扭傷和拉傷,肌肉痙攣。其它偶見(5-0.1%): 無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結(jié)膜炎。產(chǎn)品投入市場后,曾出現(xiàn)一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實驗室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8% 的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無關(guān)。罕見情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細胞壓積降低。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對照試驗發(fā)現(xiàn),纈沙

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現(xiàn)腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此在妊娠的第二和第三個三月期應(yīng)用纈沙坦的風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環(huán)中藥物。在子宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應(yīng)。尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床意義。與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩(wěn)態(tài)濃度高且系統(tǒng)清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監(jiān)測。

成分

用于治療原發(fā)性高血壓。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕~中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。

藥理作用

服用本品后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)有頭暈、頭痛、背痛、惡心、食欲下降、腹瀉、上呼吸道感染等,多數(shù)可在72小時內(nèi)或服藥1周后自行緩解。極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、搔癢、皮疹、蕁麻疹。

注意事項

雙側(cè)腎動脈狹窄或單側(cè)功能腎腎動脈狹窄患者,導(dǎo)致嚴重低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。強力利尿治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐等引起血容量不足或/和血鈉水平過低的患者服用本品,可導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先祛除病因并糾正血容量及血鈉水平。嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病患者,本品可引起急性低血壓,高氮血癥,少尿或罕見的急性腎功能衰竭。本品對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效,因此不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.對磺胺類藥物過敏者禁用;3.嚴重肝腎功能不全者慎用;4.定期監(jiān)測血鉀和肌酐水平;5.駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎。

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