平至(吲達帕胺緩釋片)

苯扎貝特片

本品主要成份為吲達帕胺。

本品主要成份為苯扎貝特。化學名稱：本品為2-[4-[2-（4-氯苯甲酰氨基）乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸分子式：C19H20ClNO4分子量：361.82

濟南高華制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20052258

國藥準字H20010461

本品用于原發性高血壓。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

1.口服.每24小時服1片，最好早晨服用. 2.加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用.

成人常用量：口服苯扎貝特片每日3次，每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次，每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調整劑量：40-60ml/min時，每日2次，每次400mg；15-40ml/min時，每日或隔日1次，每次400mg；低于15ml/min時，每3日1次，每次400mg。

對磺胺藥過敏。嚴重腎功能衰竭。肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。低鉀血癥。通常，此藥不要與鋰和能引發扭轉性室速的非抗心律失常藥合用。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其它較少見的不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎（肌痛、乏力）。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高。發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。 3.偶有血氨基轉移酶增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在妊娠期的安全性未確立，故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳，故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：兒童服用本品的療效及安全性，目前尚無實驗研究加以證實，故不宜應用。老年用藥：老年人應根據肝腎功能狀態調節用藥劑量。如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

本品用于原發性高血壓。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群中尤其嚴重（見注意事項）。在臨床試驗中，治療4到6周的病人，10%出現低鉀血癥（血鉀小于3.4mmol/l）；有4%的病人出現血鉀濃度小于3.2mmol/l。經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.23mmol/l。低鈉血癥伴低血容量將引起脫水和直立性低血壓。伴發的氯離子缺失可導致繼發性代償性代謝性堿中毒：該反應發生的幾率很低，程度亦輕。在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加：在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應癥。血液學方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥，白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥，營養不良性貧血、溶血性貧血。高鈣血癥十分罕見。在肝功能不全情況下，可能發生肝性腦病（見禁忌和注意事項）。過敏反應，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系統性紅斑狼瘡。惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發生，而且大多隨藥物減量而緩解。胰腺炎非常罕見。

警告：當肝功能受損時，噻嗪及其相關類利尿劑可能引起肝性腦病。如果發生此病，應立即停止應用利尿劑。由于此藥中含有乳糖，因此禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖和半乳糖吸收障礙癥或乳糖酶缺乏的患者。水和電解質平衡：血鈉；治療前必須測定血鈉，此后應進行規律的監測。任何利尿劑治療都可能導致低血鈉，有時會產生嚴重的后果。血鈉降低起初可以無癥狀，因此規律地監測血鈉是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，監測的次數應更頻繁（見【不良反應】及【藥物過量】）。血鉀；鉀丟失引起的低鉀血癥是噻嗪及其相關利尿劑的主要危險。在某些高危人群中，例如在老年人、營養不良和/或多種藥物治療者、以及具有水腫、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必須預防低血鉀的發生（<3.4mmol/l）。在這些情況下，低血鉀可以增加洋地黃類藥物對心臟的毒性，增加心律失常的危險。心電圖中長QT間期的患者，無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血癥和心動過緩都是嚴重心律失常（尤其有致命危險的扭轉性室速）的誘發因素。在所有上述病例中，必須更多地進行血鉀監測。在治療開始后的１周內，應進行首次血鉀測定。測定出低血鉀后，應進行相應的糾正。血鈣；噻嗪及其相關利尿劑可能減少尿中鈣的排泄，引起短暫輕微的血鈣升高。明顯的高鈣血癥可能由于先前未被發現的甲狀旁腺機能亢進所致。檢查甲狀旁腺功能之前，應停止治療。血糖；在糖尿病患者，對血糖的監測十分重要，尤其當存在低鉀血癥時。尿酸；在高尿酸血癥的病人，痛風發作的機率可能增加，應注意檢測血液中尿酸含量。腎臟功能和利尿劑，只有當腎臟功能正常或輕度受損（成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L）時，噻嗪及其相關利尿劑才能夠完全發揮作用。在老年人，必須依據年齡、體重和性別對血肌酐值進行調整，調整幅度可依據Cockroft’s公式：Clcr=(140-年齡)×體重/(0.814×血肌酐)，其中：年齡以“年”計算，體重單位：千克，血肌酐以微摩爾/升表示，此公式適于老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。在利尿劑治療初期，由于引起水鈉丟失而造成的低血容量使腎小球濾過減少，這可能導致血中的尿素和肌酐增加。這種短暫的功能性腎功能不全，對腎功能正常者沒有影響；但對于腎功能不全者，可使腎功能進一步惡化。運動員；此藥含有的活性成分可能造成興奮劑檢測呈陽性反應，運動員對此應予以注意。運動員慎用。對駕駛機動車和操作機器能力的影響；本品不會影響警覺，但某些病人可能會發生與血壓降低相關的個體反應，特別是在治療開始時，以及聯合應用其它抗高血壓藥物時。因此，可以造成有關人員駕駛機動車和操作機器的能力下降。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期監測肝腎功能；4. 避免與他汀類藥物合用；5. 服藥期間不宜飲酒。