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羅紅霉素膠囊
羅紅霉素膠囊

羅紅霉素膠囊

處方藥 非醫保

通用名稱:羅紅霉素膠囊

批準文號:國藥準字H20073883

生產企業: 陜西超群制藥有限公司

功能主治:本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
羅紅霉素膠囊
羅紅霉素膠囊
碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片
主要成分

本品主要成份為羅紅霉素。

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

生產企業

陜西超群制藥有限公司

湖南明瑞制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20073883

國藥準字H20203039

說明
作用與功效

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用法用量

1.空腹口服,一般療程為5~12日。2.成人一次150mg(一次1粒),一日2次;也可一次300mg(一次2粒),一日1次。3.兒童一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。

本品為口服用藥,須經咀嚼后咽下,請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。

副作用

對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。

1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

禁忌

成分

本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。

高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

藥理作用

主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。

最常見的藥物不良反應,除了頭痛和過敏性皮膚反應,主要為胃腸道反應,如果進餐時同時服藥,這些反應會減輕,連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。據國外文獻資料,在兩項長期開放性臨床試驗中,共有1215例患者使用本品,944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應,如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。上市后經驗:在本品批準上市后的使用,報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中,本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應,其發生率為很常見(≥1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應,但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變,但未見心臟不良事件增加。

注意事項

1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。5.用藥期間定期隨訪肝功能。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結果中,其中一些患者使用超過4.5年,發現鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限,但是在服用本品長達6年的受試者中未發現風險/受益比的變化。2.有報道使用鑭出現相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便秘,因此容易出現腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時需定期監測血鈣水平并適當補充。7.尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現低磷血癥,應停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時,可出現典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機械的能力。

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