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格列齊特緩釋膠囊
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格列齊特緩釋膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):格列齊特緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20090125

生產(chǎn)企業(yè): 桂林華信制藥有限公司

功能主治:當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特緩釋膠囊
格列齊特分散片
格列齊特分散片
主要成分

本品主要成份為格列齊特。 ?化學(xué)名稱(chēng):1-(3-氮雜雙環(huán)[3,3,0]辛基)-3-對(duì)甲苯磺酰脲。 ?分子式:C15H21N3O3S ?分子量:323.4

本品主要成分為格列齊特。

生產(chǎn)企業(yè)

桂林華信制藥有限公司

南昌弘益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090125

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050102

說(shuō)明
作用與功效

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用于2型糖尿病。

用法用量

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4粒),建議于早餐時(shí)服...

本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。開(kāi)始用量40~80mg,一日1~2次,以后根據(jù)血糖水平調(diào)整至一日80mg~240mg,分2~3次服用,*大劑量一般不超過(guò)320mg。待血糖控制后,每日改服維持量。老年患者酌減。

副作用

低血糖:如同其它磺脲類(lèi)藥物,尤其在進(jìn)餐間隔時(shí)間不規(guī)則,或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下,用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛,極度饑餓,惡心,嘔吐,倦怠,倦睡,睡眠障礙,激動(dòng),攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應(yīng)遲緩,抑郁,精神錯(cuò)亂,視覺(jué)及語(yǔ)言障礙,失語(yǔ),震顫,輕癱,感覺(jué)障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動(dòng)徐緩,倦睡和意識(shí)喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀(guān)察到腎上腺能反調(diào)節(jié)癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動(dòng)過(guò)速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類(lèi)替代品無(wú)效。 對(duì)于長(zhǎng)期嚴(yán)重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時(shí)得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過(guò)較少報(bào)導(dǎo),但如在早餐時(shí)服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風(fēng)險(xiǎn)降到最低。 罕見(jiàn)的不良反應(yīng): 皮膚和皮下反應(yīng):皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其它磺脲類(lèi)藥物,極少數(shù)病例有過(guò)敏性結(jié)節(jié)性脈管炎。 血液疾病:極罕見(jiàn),包括貧血,白細(xì)胞減少,血小板減少,粒細(xì)胞減少等。這些異常通

1.低血糖:可能出現(xiàn)嚴(yán)重的遷延性低血糖。肝、腎功能低下時(shí),格列齊特的血藥濃度升高,可產(chǎn)生嚴(yán)重的低血糖。老年者、虛弱者、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)以及腎上腺或垂體功能不全者,熱量攝取不足、大量運(yùn)動(dòng)、過(guò)量飲酒時(shí)容易產(chǎn)生低血糖。這些情況應(yīng)謹(jǐn)慎應(yīng)用。低血糖的癥狀包括頭痛、乏力、高度空腹感、虛汗、心悸、興奮、煩躁、神經(jīng)過(guò)敏、集中力低下、知覺(jué)異常、頭暈,嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致神經(jīng)錯(cuò)亂、精神障礙、意識(shí)障礙、昏迷、震顫、驚厥和死亡。緩慢進(jìn)行的低血糖常常是以精神障礙、意識(shí)障礙為主,應(yīng)注意。老年人或服用腎上腺素受體阻斷藥的患者對(duì)低血糖不易覺(jué)察。 2.血液:有時(shí)出現(xiàn)貧血、白細(xì)胞減少。 3.消化系統(tǒng):有時(shí)可見(jiàn)食欲不振、惡心、嘔吐,有時(shí)可見(jiàn)肝臟障礙。 4.皮膚反應(yīng):格列齊特引起的過(guò)敏性皮膚反應(yīng),有瘙癢癥、發(fā)疹。 5.泌尿系統(tǒng):可見(jiàn)BUN、血清肌酐升高,也可見(jiàn)輕度低鈉血癥。 6.其他:有時(shí)出現(xiàn)頭重、頭痛、眩暈、熱感。曾有引起戒酒硫樣反應(yīng)的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類(lèi)藥物的資料很少。在動(dòng)物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險(xiǎn),在懷孕前必須控制糖尿病。 2.妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續(xù)治療。建議從計(jì)劃要懷孕的時(shí)候或發(fā)現(xiàn)懷孕的時(shí)候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 3.哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進(jìn)入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險(xiǎn)性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。 老年用藥:對(duì)65歲以上患者,格列齊特

孕婦及哺乳期婦女用藥:動(dòng)物試驗(yàn)和臨床觀(guān)察證明格列齊特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。兒童用藥:兒童不宜使用本品。老年用藥:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品時(shí)用藥量應(yīng)減少,宜用作用時(shí)間較短的制劑,避免用長(zhǎng)效制劑。

成分

當(dāng)單用飲食療法、運(yùn)動(dòng)治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用于2型糖尿病。

藥理作用

1.藥理作用 格列齊特是一種磺脲類(lèi)口服治療糖尿病藥物,結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán),因而具有不同于其它磺脲類(lèi)藥物的特點(diǎn)。 格列齊特通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續(xù)至治療二年以上。 除了這些代謝性質(zhì)外,格列齊特還有一些血液生化特性。 (1) 對(duì)胰島素釋放的作用:對(duì)2型糖尿病,格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。可以觀(guān)察到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加。 (2) 血液生化性質(zhì):格列齊特直接抑制以下兩個(gè)導(dǎo)致糖尿病血管并發(fā)癥發(fā)生的途徑,明顯減少微血栓的形成: 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標(biāo)記物(β血栓球蛋白,血栓烷B2)。 通過(guò)增加t-PA活性,對(duì)血管內(nèi)皮纖溶活性發(fā)揮作用。 2.毒理研究 重復(fù)劑量的毒理實(shí)驗(yàn)及遺傳毒性實(shí)驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)提示可能對(duì)人體有害的異常。無(wú)長(zhǎng)期致癌試驗(yàn)。動(dòng)物中未見(jiàn)畸形發(fā)生:僅有在用藥劑量達(dá)到人類(lèi)最大推薦治療劑量的25倍時(shí),觀(guān)察到動(dòng)物胚胎重量減輕。

注意事項(xiàng)

低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時(shí)進(jìn)餐(包括早餐)的患者,因?yàn)檠舆t進(jìn)餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險(xiǎn)增加,所以定時(shí)攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物,相當(dāng)大量或長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)動(dòng)后,飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發(fā)生于應(yīng)用磺脲類(lèi)藥物后(參見(jiàn)[不良反應(yīng)])。有些病例可以很?chē)?yán)重且持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續(xù)數(shù)天。 為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn),必須小心選擇病人及所用的劑量以及對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進(jìn)低血糖的發(fā)生: 患者拒絕合作或無(wú)能力合作(特別是老年人); 營(yíng)養(yǎng)不良,不按時(shí)進(jìn)餐,忘記進(jìn)餐,禁食或改變食物; 運(yùn)動(dòng)和攝取碳水化合物二者間不平衡; 腎功能不全; 嚴(yán)重肝功能不全; 格列齊特緩釋膠囊服用過(guò)量; 某些內(nèi)分泌疾病:甲狀腺功能低減;垂體和腎上腺功能不全; 與某些其他的藥物合并應(yīng)用(參見(jiàn)[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴(yán)重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)可能發(fā)生改變。這些患者低血糖可能持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?需向患者說(shuō)明的資料:應(yīng)向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險(xiǎn)性,包括癥狀

1.II型糖尿病患者在發(fā)生感染、外傷、手術(shù)等應(yīng)激情況及酮癥酸中毒和非酮癥高滲性糖尿病昏迷時(shí),應(yīng)停止服用本品,改用胰島素治療。 2.本品不適用于胰島素依賴(lài)型(I型)糖尿病患者。 3.本品與抗凝藥合用時(shí),應(yīng)定期做凝血檢查。 4.本品劑量過(guò)大、飲酒過(guò)度、腦垂體和腎上腺功能不全、營(yíng)養(yǎng)不良、虛弱、高熱、肝或腎功能不正常、進(jìn)食減少或劇烈運(yùn)動(dòng)時(shí),應(yīng)慎用本品,注意防止低血糖反應(yīng)。 5.從事高空作業(yè)或汽車(chē)駕駛等危險(xiǎn)作業(yè)者,應(yīng)慎用本品,因?yàn)榭赡艹霈F(xiàn)低血糖。 6.本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。必須定期檢查患者的血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白、肝功能、腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。 7.飲食和運(yùn)動(dòng)治療是使用本品治療的前提,不控制飲食,藥物治療不可能取得良好的效果。 8.肥胖糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下,限制每日攝入總熱量及脂肪,進(jìn)行適量運(yùn)動(dòng)。 9.漏服一次藥,應(yīng)盡快補(bǔ)上,如已接近下次用藥時(shí)間,不要加倍用藥。 10.本品單獨(dú)使用一個(gè)時(shí)期后療效減弱者,可合用其他類(lèi)型口服降血糖藥或胰島素。 11.當(dāng)出現(xiàn)輕度或中度的低血糖癥狀(冷汗、乏力、顫抖、頭痛、感覺(jué)異常、面色蒼白、全身不適、眩暈、饑餓、心動(dòng)過(guò)速)時(shí),應(yīng)立即給患者服用糖水、糖

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