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鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片

鹽酸二甲雙胍片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸二甲雙胍片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H37021405

生產(chǎn)企業(yè): 濟南恒基制藥有限公司

功能主治:1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍片
鹽酸二甲雙胍片
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

鹽酸二甲雙胍,其化學(xué)名稱為:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。分子式:C4H11N6·HCl。

本品主要成份為瑞格列奈。化學(xué)名稱:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

生產(chǎn)企業(yè)

濟南恒基制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H37021405

國藥準(zhǔn)字H20103637

說明
作用與功效

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

用法用量

應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用,根據(jù)病人狀況,逐漸增加劑量。通常本品的起始劑量為0.5克,每日二次;或0.85克,每日一次;隨餐服用。可每周增加0.5克,或每2周增加0.85克,逐漸加至每日2克,分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進一步控制血糖患者,劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克,每天三次)。每日劑量超過3克時,為了更好的耐受,藥物最好隨三餐分次服用。

瑞格列奈片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異以達到最佳血糖控制。患者自我監(jiān)測血糖和/或尿糖的同時,應(yīng)由醫(yī)護人員定期監(jiān)測血糖值確定患者用藥的最小有效劑量。其它詳見說明書。

副作用

1、腎臟疾病或下列情況禁用鹽酸二甲雙胍片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和敗血癥等引起的腎功能障礙(血清肌酐水平>1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除異常)。2、需要藥物治療的充血性心衰,和其他嚴(yán)重心、肺疾患。3、嚴(yán)重感染和外傷,外科大手術(shù),臨床有低血壓和缺氧等。4、已知對鹽酸二甲雙胍過敏。5、急性或慢性代謝性酸中毒,包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒,和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。6、酗酒者。7、接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者,可以暫時停用鹽酸二甲雙胍片。8.維生素B13、葉酸耀??筄?鷚?

據(jù)國外文獻報道:在臨床試驗中,對2931名受試者試用了瑞格列奈。大約1500名2型糖尿病患者至少接受了3個月的瑞格列奈治療,1000人至少6個月,另有800人至少1年。受試者(1228名)中的大多數(shù)人接受了5個為期1年的、陽性對照的試驗中的一個。這些為期1年的陽性對照為口服磺酰脲類,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈組有13%的患者由于副反應(yīng)停止了用藥,而磺酰脲組則為14%。最常見的導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)為低血糖、高血糖和相關(guān)的癥狀。詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。兒童用藥:瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進行過研究。

成分

1、本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。2、對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生;4、本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。

用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時。瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。

藥理作用

本品常見不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。其他少見者為大便異常、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。本品可減少維生素B13的吸收,但極少引起貧血。鹽酸二甲雙胍片在治療劑量范圍內(nèi),引起乳酸性酸中毒罕見。

注意事項

1、口服本品期間,定期檢查腎功能,可以減少乳酸中毒的發(fā)生,尤其是老年患者更應(yīng)定期檢查腎功能。接受外科手術(shù)和碘劑X射線攝影檢查前患者暫時停止口服本品。2、肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能損害,因此有肝臟疾病者應(yīng)避免使用本品。3、應(yīng)激狀態(tài):在發(fā)熱、、感染和外科手術(shù)時,服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時控制不良,此時必須暫時停用鹽酸二甲雙胍片,改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。4、對1型糖尿病患者,不宜單獨使用本品,而應(yīng)與胰島素合用。6、應(yīng)定期進行血液學(xué)檢查。本品治療引起巨幼紅細(xì)胞性貧血罕見。

普通患者群 瑞格列奈用于治療飲食控制、降低體重及運動鍛煉不能有效控制血糖且仍有糖尿病癥狀的患者。同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物樣,瑞格列奈也可致低血糖。合并用藥會增加低血糖發(fā)生的危險性。 當(dāng)患者固定服用任何口服降糖藥時發(fā)生應(yīng)激反應(yīng),如發(fā)燒、外 傷感染或手術(shù),可能會出現(xiàn)血糖控制失敗。這時,有必要停止服用瑞格列奈而進行短期胰島素治療。 口服降糖藥隨著大多患者用藥時間的延長,可能出現(xiàn)降血糖作用減弱的情況。這可能由于糖尿病病情進展或由于對藥物的反應(yīng)降低。與第一次給藥即失效的原發(fā)失效不同,此現(xiàn)象為繼發(fā)失效。在判定為繼發(fā)失效之前,應(yīng)考慮調(diào)整劑量且堅持飲食控制和運動鍛煉。 特殊患者群體 ①無識別結(jié)果養(yǎng)不良的患者:建議進行謹(jǐn)慎的劑量調(diào)整。 兒童患者.無相關(guān)資料。 75歲以上患者:無相關(guān)資料。 肝功能不全:在通常劑量下,與肝功能正常患者相比,肝功能損傷患者可能暴露于較高濃度的瑞格列奈及其代謝產(chǎn)物下。因此,瑞格列奈不應(yīng)當(dāng)在重度肝功能異常的患者中使用(參見[禁忌]),肝功能損傷患者應(yīng)慎用本品。應(yīng)延長調(diào)整劑量的調(diào)整間期,對患者的反應(yīng)進行充 分評估(參見[藥代動力學(xué)])。 腎功能不全:雖然瑞格列奈水平與

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