鹽酸托烷司瓊注射液

芐達(dá)賴氨酸滴眼液

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學(xué)名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品每瓶含芐達(dá)賴氨酸1.5毫克。輔料為羥丙甲纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。

青海晨菲制藥有限公司

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090245

國藥準(zhǔn)字H20163352

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

早期老年性白內(nèi)障。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時(shí)，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(shí)(至少于早餐前1小時(shí))用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動(dòng)力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

滴眼，一日3次，每次1-2滴或遵醫(yī)囑。

對(duì)鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

一過性灼燒感、流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時(shí)間延長(zhǎng)而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

早期老年性白內(nèi)障。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。最常報(bào)道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%)，這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個(gè)案報(bào)道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個(gè)案報(bào)道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品是醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻(xiàn)報(bào)告對(duì)晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑制作用，所以用芐達(dá)賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長(zhǎng)，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會(huì)發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1.本品為一次性使用的單劑量滴眼液，不含防腐劑，單支開啟后應(yīng)立即使用，一次用畢即棄去，需再次使用時(shí)，應(yīng)重新開啟一支。 2滴眼時(shí)請(qǐng)勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶?jī)?nèi)眼藥水。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實(shí)驗(yàn)證明本品經(jīng)冰箱冷藏（4℃左右）后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時(shí)有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請(qǐng)棄去不用。 4.據(jù)報(bào)導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者慎用。 5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。