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花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

處方藥 非醫保

通用名稱:花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)

批準文號:國藥準字H20020094

生產企業: 武漢田田藥業有限公司

功能主治:1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
花欣(鹽酸氟桂利嗪口服溶液)
他達拉非片
他達拉非片
主要成分

主要成分為鹽酸氟桂利嗪。

本品主要成份為他達拉非。

生產企業

武漢田田藥業有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

批準文號

國藥準字H20020094

國藥準字H20203174

說明
作用與功效

1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

口服。一次5~10ml(1/2-1支);睡前服用。

服用他達拉非片不受進食影響,需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達拉非片:對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。其余詳見說明書。

副作用

有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時,禁用此藥,急性腦出血性疾病忌用。

臨床研究經驗:因為開展臨床試驗的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發生率相比,也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中,共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片:在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥,按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:風險總結:他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據,無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中,在器官發生期經口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據:動物生殖研究表明,在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日

成分

1.腦血供不足,椎動脈缺血,腦血栓形成等。2.耳鳴,腦暈。3.偏頭痛預防。4.癲癇輔助治療。

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

1.中樞神經系統的不良反應有:(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現抑郁癥,以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀,表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現,停藥后消失。老年人中容易發生。(4)少數病人可出現失眠,焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。3.其他:少數病人可出現皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。

注意事項

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用,以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用;2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

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