鹽酸氨基葡萄糖膠囊

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品每粒含鹽酸氨基葡萄糖0.75克，輔料為硬脂酸鎂。

雙氯芬酸鈉。 化學名稱：2-[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸鈉 化學結構式： 分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13

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注冊證號HC20140007

國藥準字H41024221

用于治療和預防全身所有部位的骨關節炎，包括膝關節、肩關節、髖關節、手腕關節、頸及脊椎關節和踝關節等。可緩解和消除骨關節炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關節活動功能。

用于：① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

口服，一次1粒，一日2次，吃飯時或飯后服用。 6周為一個療程或根據需要延長。每年重復 治療2-3次。

口服①作為常規劑量，最初每日劑量為100mg～150mg。對輕度病人或需長期治療...

1. 罕見輕度的胃腸不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉； 2. 有些病人可能出現過敏反應，包括皮 疹、瘙癢和皮膚紅斑。

① 胃腸反應：為最常見的不良反應，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或對 癥處理即可消失。其中少數可出現潰瘍、出血、穿孔； ②神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等； ③ 引起浮腫、少尿，電解質紊亂等不良反應，輕者停藥并相應治療后可消失； ④ 其他少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別出現黃疸、皮疹、心律失常、粒細胞減少、血小板減少等，停藥后 均 可恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有胞外液丟失的老年患者慎用。

用于治療和預防全身所有部位的骨關節炎，包括膝關節、肩關節、髖關節、手腕關節、頸及脊椎關節和踝關節等。可緩解和消除骨關節炎的疼痛、腫脹等癥狀，改善關節活動功能。

用于：① 緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種關節炎的關 節腫痛癥狀；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等。③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等。 ④對成人和兒童的發熱有解熱作用。

骨關節炎是關節軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現退行性變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是蛋白多糖合成的前體物質，可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖，提高軟骨細胞的修復能力，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷酯酶A2，并可防 止損傷細胞的超氧化自由基的產生，可以促進軟骨基質的修復和重建，從而可延緩骨關節疼痛的病理過程和疾病的進程，改善關節活動，緩解疼痛。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性， 從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四 烯酸濃度。而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠 二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為150mg/kg；小鼠經口390mg/kg。

1.本品宜在飯時或飯后服用，可減少胃腸道不適，特別是有胃潰瘍的患者。 2.嚴重肝、腎功能不全者慎用。 3.用藥一療程后，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

? 1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能 是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該 藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和 穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性 藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀， 醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及