格列美脲片

奧利司他膠囊

格列美脲。

本品主要成份為奧利司他。化學名稱：（S）-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸-（S）-1-{[（2S，3S）-3-己基-4-氧代-氧雜環丁基]甲基}十二烷基酯。分子式：C29H86NO5分子量：495.73本品每粒含奧利司他0.12克，輔料為：羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、聚維酮K30、滑石粉、十二烷基硫酸鈉和明膠空心膠囊。

揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司

植恩生物技術股份有限公司

國藥準字H20073592

國藥準字H20123131

用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿病（例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

起始劑量為每日1mg格列美脲片。如果血糖得到滿意控制，應以該劑量維持治療。如果不...

成人：餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪，則可省略一次服藥。

1.低血糖，本品可引起低血糖癥，尤其老年體弱患者在治療初期，不規則進食，飲酒及肝腎功能損害患者，據報道，發生率為2%。 2.消化系統癥狀：惡心嘔吐，腹瀉、腹痛少見。 3.有個別病例報道血清肝臟轉氨酶升高。 4.皮膚過敏反應，瘙癢、紅斑、蕁麻疹少見。 5.其他：頭痛、乏力、頭暈少見。

1.孕婦禁用。 2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁淤積癥患者禁用。 4.器質性肥胖患者（如甲狀腺機能減退）禁用。

用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿病（例如，有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。

用于肥胖或體重超重患者（體重指數≥24）的治療。

1.病人用藥時應遵醫囑，注意飲食，運動和用藥時間。 2.治療中應注意早期出現的低血糖癥狀，如頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜脈滴注葡萄糖液，對有創傷、術后，感染或發熱病人應給與胰島素維持正常血糖代謝。 3.避免飲酒，以免引起類戒斷反應。 4.過量服用，患者會突發低血糖反應。

1.第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計算，身高以米為單位計算）。3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食，才能達到良好效果。5.沒有證據證明本品加大用量后能增強療效，因此，請按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。12.由于奧利司他上市后發生了罕見的急性干細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道，其中部分病例需進行肝移植或可直接導致死亡，故處方醫生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺，右上腹疼痛）。當出現前述任何癥狀時，應立即停用奧利司他和其他可疑藥品，并檢驗肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險，有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中因監測腎功能，有高原酸尿和草酸鈣腎結石病史的患者服用奧利司他時應謹慎。