寧心安神膠囊

加巴噴丁片

黃連、琥珀、石菖蒲、遠(yuǎn)志(制)、茯苓、丹參、甘草、紅棗、小麥、磁石(煅)、珍珠母。輔料為：滑石粉。

本品主要成份為加巴噴丁。化學(xué)名稱: 1- (氨甲基)環(huán)已基乙酸。分子量: 171.24

河北萬(wàn)邦復(fù)臨藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20163012

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080223

鎮(zhèn)驚安神，寬胸寧心。用于更年期綜合征，神經(jīng)衰弱。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

口服，一次4粒，一日3次。

1.成人帶狀瘡疹后神經(jīng)痛:第一天一次性服用加巴噴T300mg；第二天服用600mg，分兩次服完；第三天服用900mg，分三次服完。隨后，根據(jù)緩解疼痛的需要，可逐漸增加劑量至每天1800mg，分三次服用。國(guó)外臨床研究中，在每天1800mg至3600mg劑量范圍內(nèi)其療效相當(dāng)。每天超過(guò)180mg的劑量未顯示出更多益處。2.癲癇:加巴噴了可與其它抗編病藥物合用進(jìn)行聯(lián)合治療。加巴噴J的給藥途徑為口服，分次給藥(每日3次)，給藥方法從初始低劑量逐漸遞增至有效劑量。12歲以上患者:在給藥第一天可采用每日一次，每次300mg；第二天為每日二次，每次300mg；第三天為每日三次，每次300mg,之后維持此劑量服用，據(jù)國(guó)外研究文獻(xiàn)報(bào)道，加巴噴丁的用藥劑量可增至每日1800mg，還有部分病人在用藥劑量達(dá)每日2400mg仍能耐受。每天2400mg以上劑量的安全性尚不確定。3～12歲的兒科患者:開始劑量應(yīng)該為10～15ng/kg/d,每日3次，在大約3天達(dá)到有效劑量。在5歲以上的患者加巴噴I的有效劑量為25～35mg/kg/d,每日三次。3～4歲的兒科患者的有效劑量是40mg/kg/d.每日三次。如有必要，劑量

孕婦、哺乳期婦女禁用；外感發(fā)熱患者禁服。

1、帶狀拖疹后神經(jīng)痛：主要是眩暈，嗜睡，以及周圍性水腫，國(guó)外臨床試驗(yàn)中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%井高于安慰劑對(duì)照組的不良事件包括：全身：衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統(tǒng)：股瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營(yíng)養(yǎng)紊亂：體重增加，高血糖。神經(jīng)系統(tǒng)：共濟(jì)失調(diào)、思維異常，異常步態(tài)、不配合。感覺遲鈍。呼吸系統(tǒng)：咽炎。皮膚和附屬器官：皮珍。特殊感官：弱視、復(fù)視、結(jié)膜炎，中耳炎。2.癲癇：最常見的不良事件是嗜睡，疲勞，眩暈，頭痛、惡心，嘔吐、體重增加、緊張、失眠，共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現(xiàn)衰弱，視覺障礙(病視、復(fù)視)，震顫、關(guān)節(jié)脫白，異常思維，健忘。口干、抑郵及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生：清化不良，便秘，腹痛、尿失禁、食欲增加，鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙銀炎。瘙癢癥，白細(xì)胞減少癥、骨折、血管護(hù)張及高血壓。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

鎮(zhèn)驚安神，寬胸寧心。用于更年期綜合征，神經(jīng)衰弱。

1.皰疹感染后神經(jīng)痛：用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇：用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3～12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

尚不明確

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。2.服藥期間要保持情緒樂(lè)觀，切忌生氣惱怒。3.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.本品不宜長(zhǎng)期服用，服藥7天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。5.嚴(yán)格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

國(guó)外研究報(bào)道:微藥促使順病發(fā)作以及癲痛持續(xù)狀態(tài)。 抗順痛藥物不應(yīng)該突然停止服用，因?yàn)榭赡茉黾有覆“l(fā)作的頻率。 在安慰劑對(duì)照研究中，加巴噴T治療組患者順病持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為06%(3/543).而安慰劑組為0.5% (2/378) .在所有研究(包括對(duì)照和非對(duì)照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%) 出現(xiàn)鎮(zhèn)痛持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時(shí)來(lái)出現(xiàn)過(guò)面癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以參號(hào)，所以不能推測(cè)加巴噴丁的治療是否與癲病持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療若高或低有關(guān)系。 潛在的致癌作用: 動(dòng)物致癌生臨床前研究發(fā)現(xiàn)維性大鼠胰腺系泡腺癌的發(fā)生本較高，該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對(duì)I預(yù)測(cè)其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。 床研究包括2085名 長(zhǎng)期服藥的患者，在停止股用加巴噴丁后2年內(nèi)，其中10名惠者出現(xiàn)了新的腫瘤(2例乳線癌、3例膚癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌)，11名患者出現(xiàn)腫雇惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌1例前列腺癌)。由于沒有未經(jīng)過(guò)加巴噴J治療的相似人群在腫檢發(fā)生和復(fù)發(fā)率上的背