再造丸

鹽酸伊伐布雷定片

蘄蛇肉、全蝎、地龍 、僵蠶(炒)、穿山甲(制)、豹骨(制)、人工 麝香 、 水牛角濃縮粉、人工牛黃、龜甲(制)、朱砂、天麻、防風、羌活、白芷、川芎 、葛根、麻黃、肉桂、細辛、附子(制)、油松節(jié)、桑寄生、骨碎補(炒)、威靈仙(酒炒)、粉萆薢、當歸、赤芍、片姜黃、血竭、三七、乳香(制)、沒藥(制)、人參 、 黃芪、白術(炒)、茯苓、甘草、天竺黃、制何首烏、熟地黃、玄參、黃連、大黃、化橘紅、青皮(醋炒)、沉香、檀香、廣藿香、母丁香、 冰片、烏藥、豆蔻、草豆蔻、香附(醋制)、兩頭尖(醋制)、建曲、 紅曲。

本品活性成份為鹽酸伊伐布雷定。化學名稱：3-(3-{[((7S)-3,4-二甲氧基雙環(huán)[4.2.0]辛-1,3,5-三烯-7-基)甲基]甲氨基}丙基)-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜卓-2-酮，鹽酸鹽分子式：C27H36N2O5·HCl分子量：505.1

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

LES LABORATOIRES SERVIER INDUS

國藥準字Z11020189

注冊證號H20150217

祛風化痰，活血通絡。用于風痰阻絡所致的中風，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

口服。一次1丸，一日2次。

口服，一日兩次，早、晚進餐時服用。詳見說明書。

尚不明確。

總體安全性信息。已有近45000例患者參與本品的臨床研究。最常見的不良反應為閃光現(xiàn)象(光幻視)和心動過緩，為劑量依賴性，與伊伐布雷定的藥理學作用有關。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。【注意事項】特別警告心率的測定：鑒于心率可能隨時間大幅波動，因此在開始使用伊伐布雷定進行治療前，或者對已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調整劑量時，都應考慮連續(xù)心率測定、心電圖或24小時動態(tài)心電監(jiān)測的結果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調的患者（見【用法用量】）。心律失常：伊伐布雷定對心律失常沒有預防或治療作用，對快速性心律失常（例如室性或者室上性心動過速）無效。因此，不推薦本品用于心房顫動患者或其他竇房結功能受影響的心律失常患者。接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動的風險增加（見【不良反應】）。在伴隨使用胺碘酮或者強效I類抗心律失常藥的患者中，心房顫動較為常見。建議對接受本品治療的患者進行心房顫動（持續(xù)性或者突發(fā)性）的常規(guī)臨床監(jiān)測，如果有臨床指征（例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常），還應進行心電圖監(jiān)測。應告知患者心房顫動的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時與醫(yī)生聯(lián)系。如果在治療期間發(fā)生心房顫動，應慎重權衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風險。對于伴有室內傳導障礙（左束支傳導阻滯，右束支傳導阻滯）和心室不

祛風化痰，活血通絡。用于風痰阻絡所致的中風，癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語蹇澀。

適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級慢性心力衰竭患者，與標準治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。

1、本品處方中含朱砂，不宜過量久服，肝腎功能不全者慎用。2、運動員慎用。3、服用前應除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。

1. 避免與強效CYP3A抑制劑合用；2. 避免與β受體阻滯劑合用；3. 避免與鈣通道阻滯劑合用；4. 避免與延長QT間期的藥物合用；5. 避免與抗心律失常藥物合用；6. 避免與影響心臟傳導的藥物合用。