硝酸咪康唑陰道片

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

硝酸咪康唑。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

華潤(rùn)雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183524

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150029

念珠菌性陰道炎。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

外用，每晚一次，每次一片，置于陰道深處(使用前須洗凈外陰)，連續(xù)七天為一療程。本藥須遵醫(yī)囑使用。

成人推薦劑量為:化療前約1小時(shí)，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進(jìn)行充分的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。也沒(méi)有妊娠期或分娩期婦女使用過(guò)帕洛諾司瓊，因此其對(duì)母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過(guò)乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對(duì)乳兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌性研究中發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用。因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經(jīng)研究確定。老年用藥：在一項(xiàng)口服帕洛諾司瓊的關(guān)鍵性研究中，成人癌癥患者的總數(shù)中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數(shù)不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結(jié)論。一項(xiàng)交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統(tǒng)暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調(diào)整劑量。

念珠菌性陰道炎。

預(yù)防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

偶爾有局部刺激、發(fā)紅、疼痛、灼燒感、瘙癢等現(xiàn)象。癥狀嚴(yán)重者應(yīng)立即停藥。

1．使用上注意：限于陰道內(nèi)給藥。2．如發(fā)生過(guò)敏或局部刺激癥狀，應(yīng)停藥。3．注意衛(wèi)生，控制感染及重復(fù)感染因素，如配偶有感染也應(yīng)進(jìn)行治療。4．本品用于孕婦、哺乳期婦女的安全性尚未確立，因此孕婦及可能懷孕的婦女、哺乳期婦女在使用前應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用。5．使用本品前應(yīng)仔細(xì)洗手。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，出現(xiàn)過(guò)敏癥狀應(yīng)立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機(jī)械。