維生素E軟膠囊

來那度胺膠囊

本品每粒含主要成分為維生素E。輔料為精煉食用植物油。

本品主要成份為來那度胺。

安徽國森藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H34021171

國藥準字H20204026

用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產兒、低出生體重兒。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

口服：1.成人：(1)維生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成人8mg(13U)，孕婦10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述劑量正常膳食中均可供給。(2)維生素E缺乏：治療用量隨缺乏程度而異。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2.兒童：(1)維生素E每日需要量：初生～3歲3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4歲～10歲7mg(11.7U)。(2)維生素E缺乏：小兒每日1mg/kg，早產兒一日15～20mg。慢性膽汁郁積嬰兒每日口服水溶性維生素E制劑15～25mg。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學類似物，結構與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質，會導致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關的風險，特別是胎兒暴露，必須在預防妊娠的風險管理計劃(RMP)的指導下方能對本品開具處方。該風險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫生與患者的培訓信息，有控制的藥物發放系統。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風險管理計劃將服用本品的患者分為不同風險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發生懷孕的風險，對每個風險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風險管理計劃(RMP)以預防懷孕的發生，除非有可靠的證據證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術或雙側卵巢切除術的女性。女性已

用于未進食強化奶粉或有嚴重脂肪吸收不良母親所生的新生兒、早產兒、低出生體重兒。

本品與地塞米松合用，治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者。

1.長期過量服用（每日量400～800mg）可引起惡心、嘔吐、眩暈、頭痛、視力模糊、皮膚皸裂、唇炎、口角炎、腹瀉、乳腺腫大、乏力。2.長期服用超量（每日量＞800mg），對維生素K缺乏病人可引起出血傾向，改變內分泌代謝（甲狀腺、垂體和腎上腺），改變免疫機制影響性功能，并有出現血栓性靜脈炎或栓塞的危險。

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。2.由于維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。3.缺鐵性貧血患者慎用。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監測血常規，注意出血風險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。