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鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片

鹽酸雷洛昔芬片

處方藥 非醫(yī)保 進口

通用名稱:鹽酸雷洛昔芬片

批準文號:國藥準字J20080022

生產企業(yè): LILLY,S.A.

功能主治:主要用于預防絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片
雙氯芬酸鈉栓
雙氯芬酸鈉栓
主要成分

鹽酸雷洛昔芬。

雙氯芬酸鈉。

生產企業(yè)

LILLY,S.A.

黑龍江成功藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字J20080022

國藥準字H20056167

說明
作用與功效

主要用于預防絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

用法用量

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg),可以在一天中的任何時候服用...

用時將栓劑取出,以少量溫水濕潤后,輕輕塞入肛門2cm處,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵醫(yī)囑。

副作用

無論其原因,參加研究的12,000名婦女在治療期間為2至36月中出現(xiàn)的不良反應均做記錄。絕大多數(shù)的不良反應通常無需停止治療。在預防研究人群中出現(xiàn)因任何不良反應而中斷治療者:其中在581名使用雷洛昔芬的個體中為10.7%,而在584名使用安慰劑治療的個體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2,557名雷洛昔芬治療病人為10.9%,而在2,567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05),但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%,在治療研究人群中的發(fā)生率分別為5.2%和4.4%。有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數(shù)目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

尚不明確

禁忌

成分

主要用于預防絕經(jīng)后婦女的骨質疏松癥。

消炎鎮(zhèn)痛類藥。用于類風濕性關節(jié)炎,手術后疼痛及各種原因所致的發(fā)熱。

藥理作用

雷洛昔芬對雌激素作用的組織有選擇性的激動或拮抗活性。它是一種對骨骼和部分對膽固醇代謝(降低總膽固醇和LDL-膽固醇)的激動劑,但對下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動作用。雷洛昔芬的生物學作用,如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結合和基因表達的調節(jié)為介導的。這種結合引起不同組織的多種雌激素調節(jié)基因的不同表達。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調節(jié)基因表達。

1、胃腸反應:主要為肛門刺激癥狀、胃不適、燒灼感、反酸、納差、惡心等,停藥或對癥處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔;   2、神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等;   3、腎臟引起浮腫、少尿、電解質紊亂等嚴重腎不良反應;  4、其他少見的有肝酶一過性升高,極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等均呈可逆性。

注意事項

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性,這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現(xiàn)上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經(jīng)后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中,報道的良性內膜息肉為0.7%,而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較,血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍,并與總膽紅素水平相關.雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前,此藥不被推薦用于這類病人。如發(fā)現(xiàn)血清總紅素,γ谷氨酰轉氨酶,堿性磷酸酶,ALT和AST在治療中如有升高,就應嚴密監(jiān)測。部分臨床資料提示:在那些伴發(fā)因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

1、對患者有嚴重肝、腎功能不全及高過敏體質者禁用,兒童慎用。 2、對阿司匹林或其他非甾體消炎藥過敏者對本品可有交叉過敏反應; 3、對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣,對這類患者禁用; 4、有肛門炎癥者禁用。

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