鹽酸雷洛昔芬片

鮭魚降鈣素噴鼻劑

鹽酸雷洛昔芬。

鮭魚降鈣素

LILLY,S.A.

銀谷制藥有限責任公司

國藥準字J20080022

國藥準字H20030905

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

1、骨質疏松癥(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥(2)老年性骨質疏松癥(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經并發癥。(3)骨周轉增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象(1)繼發性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進行急診治療，并對慢性狀態進行長期治療，直至對基本疾病進行有效的特殊治療。4、神經營養不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創傷后痛性骨質疏松癥、交感神經反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經病變。5、急性胰腺炎

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用...

備注：首次使用噴鼻劑之前(一噴規格除外)，反復按壓啟動器以便啟動排氣泵直至釋放均...

無論其原因，參加研究的12，000名婦女在治療期間為2至36月中出現的不良反應均做記錄。絕大多數的不良反應通常無需停止治療。在預防研究人群中出現因任何不良反應而中斷治療者：其中在581名使用雷洛昔芬的個體中為10.7%，而在584名使用安慰劑治療的個體中為11.1%。在治療研究人群中由于任何不良事件而中斷治療者2，557名雷洛昔芬治療病人為10.9%，而在2，567名安慰劑治療病人為8.8%。與使用雷洛昔芬有關的不良反應在雷洛昔芬治療組和安慰劑組之間有顯著差異的(p0.05)，但有明顯的劑量趨勢。即外周水腫在預防研究人群雷洛昔芬組和安慰劑組分別為3.1%和1.9%，在治療研究人群中的發生率分別為5.2%和4.4%。有報道在雷洛昔芬治療期間血小板數目輕度減少(6-10%)。上市后隨訪中有極少(

使用該藥物可能出現的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應等。

主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥。

1、骨質疏松癥(1)早期和晚期的絕經后骨質疏松癥(2)老年性骨質疏松癥(3)繼發性骨質疏松癥，例如：皮質類固醇治療或缺乏活動。為了防止骨質進行性丟失，應根據個體的需要適量地攝入鈣和維生素D。2、伴有骨質溶解和／或骨質減少的骨痛[paget氏骨病(變形性骨炎)，特別是伴有下列情況的病人。](1)骨痛。(2)神經并發癥。(3)骨周轉增加，表現在血清堿性磷酸酶增高和尿羥脯氨酸排泌增加。(4)骨病變進行性蔓延。(5)不完全或反復骨折。3、由下列情況引起的高鈣血癥和高鈣現象(1)繼發性乳房癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其它惡性疾病的腫瘤性骨溶解。(2)甲狀旁腺機能亢進，缺乏活動或維生素D中毒。必須對高鈣血癥危象的緊急情況進行急診治療，并對慢性狀態進行長期治療，直至對基本疾病進行有效的特殊治療。4、神經營養不良癥或Sudeck氏病由各種病因和易患因素所致，諸如創傷后痛性骨質疏松癥、交感神經反射不良癥、肩一臂綜合癥、灼痛和藥物引起的神經病變。5、急性胰腺炎

雷洛昔芬對雌激素作用的組織有選擇性的激動或拮抗活性。它是一種對骨骼和部分對膽固醇代謝（降低總膽固醇和LDL-膽固醇）的激動劑，但對下丘腦、子宮和乳腺組織無此激動作用。雷洛昔芬的生物學作用，如同雌激素一樣是通過與高親和力的雌激素受體結合和基因表達的調節為介導的。這種結合引起不同組織的多種雌激素調節基因的不同表達。最近的資料表明雌激素受體至少可以通過兩種有配體、組織和/或基因特異性的旁路調節基因表達。

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險性，這點與目前使用的激素替代治療伴有的危險性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時間制動的病人應停藥。在出現上述情況時立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。雷洛昔芬不引起子宮內膜增生。雷洛昔芬治療期間的任何子宮出血都屬意外并應請專家做全面檢查。雷洛昔芬治療期間最常見的子宮出血的原因是內膜萎縮和良性內膜息肉。絕經后婦女接受雷洛昔芬治療的3年中，報道的良性內膜息肉為0.7%，而安慰劑治療婦女為0.2%。雷洛昔芬主要在肝臟代謝.肝硬化和輕度肝功能不全(Child-PughA級)的病人單次使用雷洛昔芬的藥代學與健康者比較，血漿雷洛昔芬的濃度比對照者約高2.5倍，并與總膽紅素水平相關.雷洛昔芬在肝功能不全的婦女中的安全性和有效性未得到進一步的評價以前，此藥不被推薦用于這類病人。如發現血清總紅素，γ谷氨酰轉氨酶，堿性磷酸酶，ALT和AST在治療中如有升高，就應嚴密監測。部分臨床資料提示：在那些伴發因口服雌激素造成的高甘油三酯血癥(5.6mmol

使用該藥物可能出現的副作用包括：頭痛、惡心、面部潮紅、鼻塞、眩暈和過敏反應等。