雙氯芬酸鈉腸溶緩釋膠囊

苯溴馬隆膠囊

本品主要成份為雙氯芬酸鈉。

本品主要成分是苯溴馬隆。化學名稱：（3，5-二溴-4-羥基苯基）（2－乙基-3-苯駢呋喃基）甲酮。分子式：C17H12Br2O3分子量：424.08

海南普利制藥股份有限公司

昆山龍燈瑞迪制藥有限公司

國藥準字H20000656

國藥準字H20010790

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經、牙痛和術后疼痛。

適用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期。

口服，本品須整粒吞服，勿嚼碎。每次0.1g(1粒)，一日1次，或遵醫囑。

口服，成人一次一粒(50mg)，一日一次。早餐后服用，服藥一周后檢查血尿酸濃度；或可在治療初期一日二粒(100mg)，早餐后服用，待血尿酸降至正常范圍時改為一日一粒(50mg)，或遵醫囑。

（1）胃腸道反應：為最常見的不良反應，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、反酸、納差、便秘惡心等，其中少數患者可出現潰瘍、出血、穿孔。 （2）神經系統表現有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 （3）可引起浮腫、少尿，電解質紊亂等嚴重不良反應。 （4）其它少見的有血清轉氨酶一過性升高，極個別患者出現黃疸、皮疹、心律不齊、粒細胞減少、血小板減少等。

一般病人對本品耐受性較好，但有時可出現腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀；風團、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：年齡不影響本品的使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。老年用藥：應遵醫囑。

(1)急慢性風濕性或類風濕性關節炎，急慢性關節炎、急慢性強直性脊椎炎。 (2)肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 (3)腰背痛、扭傷、勞損及其它軟組織損傷。 (4)急性痛風。 (5)痛經、牙痛和術后疼痛。

適用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑制環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。 非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發生不育。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。? 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采

1.急性痛風發作結束之前，不要用藥。 2.為了避免在治療初期痛風急性發作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。 3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期，每日飲水量不得少于1.5-2升），定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉，并注意酸堿平衡。高尿酸血癥和尿酸血癥的病人尿液的PH應調節在6.2-6.8之間。 4.長期用藥時，還應定期檢查肝功能。