人工牛黃甲硝唑膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

吉林紫鑫藥業股份有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H22026439

注冊證號H20181192

本品為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。一次2粒，一日3次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、對甲硝唑或吡咯類藥物過敏患者禁用。2、有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。3、孕婦禁用。4、飲酒者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

本品為膠囊劑，內容物為黃色或微黃色的顆粒或粉末。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。2、其他常見的不良反應有：①胃腸道反應，如惡心，食欲減退，嘔吐，腹瀉，腹部不適，味覺改變，口干、口腔金屬味等。②可逆性粒細胞減少。③過敏反應，皮疹，蕁麻疹，瘙癢等。④中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木，共濟失調和精神錯亂等。⑤其他有發熱，陰道念珠感染，膀胱炎，排尿困難，尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

1、致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實。2、使用中發現中樞神經系統不良反應，應及時停藥。3、本品可干擾丙氨酸基轉移酶，乳酸脫氫酶、三酰甘油，已糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。4、用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化作用過程、導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣，惡心，嘔吐，頭痛、面部潮紅等。5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代物易在體內蓄積，應減量使用。并作血藥濃度監測。6、本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故本品不需減量。7、念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重。需同時給抗真菌治療。8、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。9、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。10、重復一個療程前，應做白細胞計數。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。