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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準文號:國藥準字J20080075

生產企業: Teva Pharmaceutical Industries

功能主治:骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
美洛昔康片
美洛昔康片
主要成分

阿法骨化醇

本品主要成分為美洛昔康

生產企業

Teva Pharmaceutical Industries

同方藥業集團有限公司

批準文號

國藥準字J20080075

國藥準字H20010719

說明
作用與功效

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療

用法用量

口服。首劑量:骨質疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;老...

口服,用水或流質送服吞咽。類風濕性關節炎:每天15毫克(2片),根據治療后的反應,劑量可減至7.5毫克(1片)/天。骨關節炎:7.5毫克(1片)/天,如果需要,劑量可增至15毫克(2片)/天。對于不良反應有可能增加的病人:治療開始劑量7.5毫克(1片)/天。嚴重腎衰竭的病人透析時:劑量不應超過7.5毫克(1片)/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克(2片)。兒童適用的劑量尚未確定,目前只限于成人使用。

副作用

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象,停藥后即可恢復正常

以下情況禁用:對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者,與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會有交叉過敏反應。對使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。-活動性消化性潰瘍-嚴重肝功能不全者-非透析嚴重腎功能不全者-兒童和年齡小于15歲的青少年-孕婦或哺乳者

禁忌

成分

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

適用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的癥狀治療

藥理作用

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。②增加轉化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成。③調節肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力和神經肌肉協調性。口服阿法骨化醉經小腸吸收后在肝臟可以直接轉化為活性維生素D,甚至在骨骼中也能轉化,而不需腎臟轉化,故適宜老年人和腎功能不全的患者。

據國外研究資料報道:以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生,然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果,而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系,這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的,病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克(治療用藥的平均時間為127天)。胃腸道的:頻率超過1%:消化不良,惡心,嘔吐,腹痛,便秘,脹氣,腹瀉。頻率介于0.1%和1%之間:短暫的肝功能指標異常(如轉氨酶或膽紅素升高)。食道炎、胃十二指腸潰瘍,隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%:胃腸道穿孔,結腸炎。血液的:頻率超過1%:貧血介于0.1%和1%之間:血細胞計數失調,包括白細胞分類計數,白細胞減少和血小板減少,同時使用潛在的骨髓毒性藥物,特別是氨甲喋呤,是導致出現血細胞減少的一個因素。皮膚病學的:頻率超過1%:瘙癢、皮疹介于0.1%和1%之間:口炎、蕁麻疹小于0.1%:感光過敏呼吸道:頻率小于0.1%:已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。中樞神經系統:頻率多于1%:輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間:眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的:頻率多于1%::水腫介于0.1%和平共處%之間:血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統的:介于0.1%和1%之間:腎功能指標異常(血清肌酐和/或血清尿素升高)

注意事項

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以慶監測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣,應迅速停藥直血鈣水平恢復正常(大約需一周時間)。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標(如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常)時,如不適當地減少阿法迪三的用量,則可能發生高鈣

與使用其他的NSAID一樣,對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意,若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人,使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償,但停用NSAID后,腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應:脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

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