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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準文號:國藥準字J20080075

生產企業: Teva Pharmaceutical Industries

功能主治:骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
洛索洛芬鈉膠囊
洛索洛芬鈉膠囊
主要成分

阿法骨化醇

本品主要成份為洛索洛芬鈉。

生產企業

Teva Pharmaceutical Industries

山東齊都藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20080075

國藥準字H20070041

說明
作用與功效

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛:類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

用法用量

口服。首劑量:骨質疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;老...

口服,不宜空腹服藥: 1、用于適應癥1或2時,成人一次60mg(1粒),一日3次...

副作用

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象,停藥后即可恢復正常

據國外文獻報道: (本項包含不能計算頻度的不良反應報告) 總病例13486例中,報告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系統癥狀(胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%)、浮腫及水腫(0.59%)、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等報告。 (1)重大不良反應 1)休克(發生率不詳):會引起休克,故應注意觀察,若出現異常應速停藥并適當處理。 2)溶血性貧血(發生率不詳):會出現溶血性貧血,故應進行血液檢查并發注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 3)皮膚粘膜眼綜合癥(發生率不詳):會出現皮膚粘膜眼綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥),故應注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 4)急性腎功能衰竭(發生率不詳)腎病綜合癥(發生率不詳):會出現急性腎功能衰竭、腎病綜合癥,故應注意觀察,若出現異常應速停藥并給予適當處理。 5)間質性肺炎(發生率不詳):會出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎,若出現此類癥狀,應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處置。 6)消化道出血(發生率不詳):嚴重的消化性潰

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.孕婦或可能妊娠的婦女,用藥應權衡利弊(尚未確立妊娠期用藥的安全性)。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗,有收縮胎仔動脈導管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗報告本品能泌入乳汁,故哺乳期婦女應避免用藥。必須用藥時,應停止哺乳。 兒童用藥:尚未確立低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性。故不推薦兒童使用。 老年用藥:老年患者易出現不良反應,故應從低劑量開始給藥,并觀察患者狀態,慎重用藥。

成分

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

1、下述疾患及癥狀的消炎和鎮痛:類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥; 2、手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎; 3、下述疾患的解熱和鎮痛,急性上呼吸道炎(包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎)。

藥理作用

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。②增加轉化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成。③調節肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力和神經肌肉協調性。口服阿法骨化醉經小腸吸收后在肝臟可以直接轉化為活性維生素D,甚至在骨骼中也能轉化,而不需腎臟轉化,故適宜老年人和腎功能不全的患者。

洛索洛芬鈉為非甾體消炎藥,具有鎮痛、消炎及解熱作用,尤其是鎮痛作用較強,其作用機理為抑制前列腺素生物合成,其作用點為環氧化酮。本品為前體藥物,經消化道變換成活性代謝物而發揮作用。 藥理作用:據國外文獻報道: 1.鎮痛作用 (1) 在Randall-Selitto法(炎癥足加壓法:大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強10~20倍。 (2) 在大鼠熱炎癥性疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg,鎮痛作用與萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強3~5倍。 (3) 在大鼠慢性佐劑關節炎疼痛法(大鼠口服)試驗中,洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮痛作用強4~6倍。 (4) 本品的鎮痛作用部位為末梢,屬外周性的。 2.消炎作用:洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫(大鼠),佐劑關節炎(大鼠)等的急性及慢性炎癥,顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3.解熱作用:洛索洛芬鈉對酵母引起的發熱(大鼠),顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。

注意事項

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以慶監測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣,應迅速停藥直血鈣水平恢復正常(大約需一周時間)。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標(如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常)時,如不適當地減少阿法迪三的用量,則可能發生高鈣

1.避免與其他非洲甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸時間病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍事,應停藥。(其余詳見說明書)

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