阿法骨化醇軟膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋片(Ⅰ)

阿法骨化醇

雙氯芬酸鈉。

Teva Pharmaceutical Industries

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準字J20080075

國藥準字H20010604

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

1.急慢性風濕性急慢性關節炎急慢性強直性脊椎炎骨關節炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經或附件炎牙痛和術后疼痛。 6.創傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

口服。首劑量：骨質疏松癥者一次2粒，一日1；其它病癥者成人一次4粒，一日1次；老...

口服，一次1片（0.1g)，一日1次，或遵醫囑。晚餐后用開溫水送服，需整片吞服，...

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應的報道（對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象，停藥后即可恢復正常

1. 可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。過敏性皮疹不常見。 2. 少見的有腎功能下降，可導致水鈉潴留，表現尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數可引起心律不齊、耳鳴等。 3. 本品有導致骨髓抑制或使之加重的可能。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個月哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

1.急慢性風濕性急慢性關節炎急慢性強直性脊椎炎骨關節炎。 2.肩周炎滑囊炎肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛扭傷勞損及其他軟組織損傷。 4.急性痛風。 5.痛經或附件炎牙痛和術后疼痛。 6.創傷后的疼痛與炎癥如扭傷肌肉拉傷等。 7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥（如扁桃體炎耳炎鼻竇炎等）應同時使用抗感染藥物。

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。②增加轉化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質蛋白合成。③調節肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力和神經肌肉協調性。口服阿法骨化醉經小腸吸收后在肝臟可以直接轉化為活性維生素D，甚至在骨骼中也能轉化，而不需腎臟轉化，故適宜老年人和腎功能不全的患者。

詳見說明書。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以慶監測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個月進行一次血漿和尿（24小時收集）鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣，應迅速停藥直血鈣水平恢復正常（大約需一周時間）。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標（如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常）時，如不適當地減少阿法迪三的用量，則可能發生高鈣

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反 應，其風險可能是致命的這些不良反應可能伴有或不伴有警示 癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應或嚴重的胃腸事件病史既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡 化當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品 可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增 加，其風險可能是致命的所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險 更大即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟