阿法骨化醇軟膠囊

胸腺肽腸溶片

阿法骨化醇

本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

Teva Pharmaceutical Industries

哈高科白天鵝藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20080075

國藥準(zhǔn)字H20000301

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

口服。首劑量：骨質(zhì)疏松癥者一次2粒，一日1；其它病癥者成人一次4粒，一日1次；老...

口服。每次5~30mg，一日1~3次或遵醫(yī)囑。

除了引起患有腎損傷的病人出現(xiàn)高血鈣，高血磷外，尚無其它不良反應(yīng)的報(bào)道（對于進(jìn)行高鈣血癥透析的患者應(yīng)考慮其透析液鈣內(nèi)流的可能性）。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現(xiàn)惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象，停藥后即可恢復(fù)正常

(1)耐受性良好，個(gè)別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。 (2)慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。 (3)極個(gè)別病人有輕微過敏反應(yīng)，停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管本品未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

骨質(zhì)疏松癥、腎性骨病、營養(yǎng)和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機(jī)能減退等

(1)用于慢性乙型肝炎患者。 (2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病(如:兒童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 (4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎，預(yù)防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 (5)腫瘤的輔助治療。

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收。②增加轉(zhuǎn)化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成，促進(jìn)膠原和骨基質(zhì)蛋白合成。③調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進(jìn)肌細(xì)胞分化，增強(qiáng)肌力和神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性。口服阿法骨化醉經(jīng)小腸吸收后在肝臟可以直接轉(zhuǎn)化為活性維生素D，甚至在骨骼中也能轉(zhuǎn)化，而不需腎臟轉(zhuǎn)化，故適宜老年人和腎功能不全的患者。

本品為免疫調(diào)節(jié)藥。具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用，能促使T淋巴細(xì)胞成熟。能促使有絲分裂原激活后的外周d血中的T淋巴細(xì)胞成熟，增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:a、y干擾素、白介素2和白介素3)的分泌，增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過對T4輔助細(xì)胞的激活作用來增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外，本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化，該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。此外，本品能增強(qiáng)人體抗輻射的能力。因此，本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收，所以慶監(jiān)測血清中的鈣磷水平，尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中，至少每三個(gè)月進(jìn)行一次血漿和尿（24小時(shí)收集）鈣水平的常規(guī)檢驗(yàn)。如果在服用期間出現(xiàn)高血鈣或高尿鈣，應(yīng)迅速停藥直血鈣水平恢復(fù)正常（大約需一周時(shí)間）。然后可艱按末次劑量減半給藥。當(dāng)骨骼愈合的生化指標(biāo)（如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常）時(shí)，如不適當(dāng)?shù)販p少阿法迪三的用量，則可能發(fā)生高鈣

(1)本品通過增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。 (2)治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。 (3)18歲以下患者慎用。