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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準文號:國藥準字J20080075

生產企業: Teva Pharmaceutical Industries

功能主治:骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
來氟米特片
來氟米特片
主要成分

阿法骨化醇

主要組成成分:本品活性成份為來氟米特。 ?化學名稱:N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺。 ?分子式:C12H9F3N202 ?分子量:270.20

生產企業

Teva Pharmaceutical Industries

河北萬歲藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20080075

國藥準字H20080054

說明
作用與功效

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

用法用量

口服。首劑量:骨質疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;老...

由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度,參照國外...

副作用

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象,停藥后即可恢復正常

主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發、皮疹等。在國外臨床試驗中,來氟米特治療1339例類風濕關節炎病人中,發生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關節功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發、搔癢、皮疹、泌尿系統感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發現,其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發、皮疹較為明顯,在應用過程中應加以注意。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。 老年用藥:據國外資料報道,在來氟米特片(商品名ARAVA)進行的Ⅲ期臨床試驗中,有234名患者年齡在65歲以上(含65歲),該部分老年患者與年青患者總體上的有效性和安全性沒有差別。在國外其他臨床試驗報道中也未見老年患者與年青患者療效的差別,但并不能排除一些老年患者對來氟米特的敏感性可能增加。65歲以上患者不需要調整劑量。

成分

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

適用于成人類風濕關節炎,有改善病情作用。

藥理作用

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。②增加轉化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成。③調節肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力和神經肌肉協調性??诜⒎ü腔斫浶∧c吸收后在肝臟可以直接轉化為活性維生素D,甚至在骨骼中也能轉化,而不需腎臟轉化,故適宜老年人和腎功能不全的患者。

藥理作用: 本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內活性主要通過其活性代謝產物A771726(M1)而產生。

注意事項

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以慶監測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣,應迅速停藥直血鈣水平恢復正常(大約需一周時間)。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標(如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常)時,如不適當地減少阿法迪三的用量,則可能發生高鈣

1.臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降,服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 2.嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現ALT升高,調整劑量或中斷治療的原則: 3.如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以內,繼續觀察。 4.如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U/L),減半量服用,繼續觀察,若ALT繼續升高或仍然維持80-120U/L之間,應中斷治療。 5.如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U/L),應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正??衫^續用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數病人ALT不會再次升高。 6.免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。 7.如果服藥期間出現白細胞下降,調整劑量或中斷治療的原則如下: 8.若白細胞不低于3.0×109/L,繼續服藥觀察。 9.若白細胞在2.0×109/1~3.0×109/L之間,減半量服藥觀察。繼續

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