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阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊

阿法骨化醇軟膠囊

處方藥 非醫保 進口

通用名稱:阿法骨化醇軟膠囊

批準文號:國藥準字J20080075

生產企業: Teva Pharmaceutical Industries

功能主治:骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
阿法骨化醇軟膠囊
阿法骨化醇軟膠囊
醋氯芬酸片
醋氯芬酸片
主要成分

阿法骨化醇

醋氯芬酸。

生產企業

Teva Pharmaceutical Industries

西安海欣制藥有限公司

批準文號

國藥準字J20080075

國藥準字H20020231

說明
作用與功效

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

用法用量

口服。首劑量:骨質疏松癥者一次2粒,一日1;其它病癥者成人一次4粒,一日1次;老...

醋氯芬酸片口服,用至少半杯水送下,可與食物同服。 成年人:每日推薦最大劑量 2 ...

副作用

除了引起患有腎損傷的病人出現高血鈣,高血磷外,尚無其它不良反應的報道(對于進行高鈣血癥透析的患者應考慮其透析液鈣內流的可能性)。但長期大劑量服用或患有腎損傷的病人可能出現惡心、頭昏、皮疹、便秘、厭食、嘔吐、腹痛等高血鈣往象,停藥后即可恢復正常

據國外研究資料報道: 主要出現胃腸道不良反應(消化不良、腹痛、惡心和腹瀉)。最常見的是消化不良(7.5%) 和腹痛(6.2%)。 常見(>1/100) 胃腸道系統失調:消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 肝和膽:肝酶升高。 偶見(1/100 — 1/1000) 一般:頭暈。 胃腸道系統:脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 皮膚:瘙癢、皮疹和皮炎。 代謝和營養:尿素氮和肌酐升高。 罕見(<1/1000) 一般:頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。 血液:貧血、粒細胞減少、血小板減少,中性粒細胞減少。 心血管:水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜。 中樞和外周神經系統:感覺障礙、震顫。 胃腸道系統障礙:胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 泌尿系統障礙:間質性腎炎。 皮膚:濕疹。 代謝和營養:堿性磷酸酶升高,高鉀血癥。 精神病學:抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 眼睛:異常視覺。 其它:味覺倒錯、脈管炎。 如其它的 NSAIDs,可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:已有數例抗炎藥物影響胎兒的報道,可能是通過抑制前列腺素合成造成的。 抗炎藥可阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可引起宮內動脈導管收縮和閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥可降低胎兒血小板功能和抑制胎兒腎功能,結果可導致羊水過少和新生兒無尿癥。 在孕期后三個月禁用抗炎藥。 醋氯芬酸能否分泌到人乳中尚不清楚。因此哺乳期間不應使用醋氯芬酸,除非醫生認為必需。 兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確定,故不推薦兒童使用。 老年用藥:一般無須降低劑量,但需注意以下情況: 老年患者一般更

成分

骨質疏松癥、腎性骨病、營養和吸收障礙引起的佝僂病和骨軟化癥、甲狀旁腺機能減退等

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。

藥理作用

①增加小腸和腎小管對鈣的重吸收,抑制甲狀旁腺增生,減少甲狀旁腺激素合成與釋放,抑制骨吸收。②增加轉化生長因子β(TGF-β)和胰島素樣生長因子一I(IGF-I)合成,促進膠原和骨基質蛋白合成。③調節肌肉鈣代謝,促進肌細胞分化,增強肌力和神經肌肉協調性。口服阿法骨化醉經小腸吸收后在肝臟可以直接轉化為活性維生素D,甚至在骨骼中也能轉化,而不需腎臟轉化,故適宜老年人和腎功能不全的患者。

1.藥理作用: 本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理主要是通過抑制環加氧酶活性,從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究: 重復給藥毒性:大鼠連續經口給藥1個月,劑量分別為15、50和100mg/kg/日,結果僅見100mg/kg/日組動物出現死亡,并伴有大便潛血。組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激性反應。與其他非甾體類抗炎藥類似,試驗動物對本品的耐受性較差。另外,動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷,但大鼠(能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸)和猴(有一部分為未代謝的原型藥)最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示,本品未見非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其他毒性。 遺傳毒性:本品遺傳毒性試驗結果陰性。 生殖毒性:據報道,抗炎藥抑制前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性。本品能抑制子宮收縮,從而導致分娩延遲;可引起子宮內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖,導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑制胎兒血小板功能并影響其腎功能,導致羊水過少和新生兒無尿癥,因此,在妊娠最后3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道,在妊娠的中、早期,本品同樣會影響胎兒發育。目前尚不清楚本品是否經

注意事項

阿法骨化醇可以增加腸道鈣磷吸收,所以慶監測血清中的鈣磷水平,尤其是對腎功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治療的過程中,至少每三個月進行一次血漿和尿(24小時收集)鈣水平的常規檢驗。如果在服用期間出現高血鈣或高尿鈣,應迅速停藥直血鈣水平恢復正常(大約需一周時間)。然后可艱按末次劑量減半給藥。當骨骼愈合的生化指標(如血漿中堿性磷酸酯酶水閏趨正常)時,如不適當地減少阿法迪三的用量,則可能發生高鈣

1. 避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性 COX-2 抑制劑合并用藥。 2. 根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血 或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 4. 針對多種 COX-2 選擇性或非選擇性 NSAIDs 藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的 NSAIDs,包括 COX-2 選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類 事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥

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