注射用頭孢唑林鈉

硫酸氫氯吡格雷片

頭孢唑林鈉

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

廣東博洲藥業(yè)有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

國藥準(zhǔn)字H20058838

注冊證號H20180074

賽福寧注射用頭孢唑林鈉功效：適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

成人常用劑量：靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌肉注射，一次0.5-1g，一日2-4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/分時，每8小時0.5g；肌酐清除率為11-34ml/分時，每12小時0.25g；肌酐清除率小于10ml/分時，每18-24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭

成人和老年人：氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

文獻資料顯示，已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE， CURE，CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關(guān)，除臨床研究經(jīng)驗以外，還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng)，常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕期：因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料，謹(jǐn)慎起見，應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期：動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出，不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹(jǐn)慎起見，服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育：在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥：參見【用法用量】。

賽福寧注射用頭孢唑林鈉功效：適用于治療敏感細(xì)菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作為外科手術(shù)前的預(yù)防用藥。本品不宜用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染。對慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖異常者的療效較差。本品不宜用于治療淋病和梅毒。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件，詳見說明書。

1、靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。2、藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%，偶有藥物熱。3、個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。4、腎功能減退病人應(yīng)用高劑量(每日12g)的本品時可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。5、白念珠菌二重感染偶見。

1、對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。2、約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法)。

1. 服用前應(yīng)進行血小板功能檢測；2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用；3. 有出血風(fēng)險患者慎用；4. 定期監(jiān)測血象；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。