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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸曲美他嗪緩釋片

批準文號:國藥準字H20100077

生產企業: 施維雅(天津)制藥有限公司

功能主治:曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸曲美他嗪緩釋片
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主要成分

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

生產企業

施維雅(天津)制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20100077

國藥準字H20193055

說明
作用與功效

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

用法用量

每日2次,每次1片,早晚餐時服用。詳見說明書。

每日口服2次,每次35mg(1片),早晚餐時服用。三個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。腎功能損害的患者:對于中度腎功能損害(肌酐清除率[30-60]ml/min)患者(參見【注意事項】和藥【代動力學】),推薦劑量為每日早餐期間服用一片35mg片劑。

副作用

詳見說明書。

不良反應,即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關的不良事件,按以下常規頻率列表如下:很常見(1/10);常見(1/100至<1/10);不常見(1/1000至<1/100);罕見(1/10000至<1000);極罕見(<10000);未知(無法通過已有數據估算)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 動物實驗沒有提示致畸作用;但是由于缺乏臨床資料,致畸的危險不能排除。因此,從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥物。 哺乳 由于缺乏通過乳汁分泌的資料,建議治療期間不要哺乳。兒童用藥:因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數據,此類人群不應服用本品。老年用藥:詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無孕婦使用曲美他嗪的數據。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響(參見【藥理毒理】)。從安全的角度考慮,最好避免在妊娠期間服用該藥。2.哺乳:曲美他嗪及其代謝產物是否經母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風險。哺乳期間不應服用曲美他嗪。3.生育能力:生殖毒性研究表明不影響雄性和雄性大鼠的生育能力(參見【藥理毒理】)。兒童用藥:尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數據。老年用藥:由于存在腎功能與年齡相關的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(參見【藥代動力學】)。在中度腎功能損害(肌酐清除率30-60m/min)患者中,推薦劑量為每日早餐期間服用1片35mg片劑。老年患者劑量增加時應謹慎(參見【注意事項】)。

成分

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛患者進行對癥治療。

作為添加藥物,本品用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。

藥理作用

注意事項

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用;4. 出現過敏反應應立即停藥;5. 定期檢查心電圖和肝腎功能。

1.此藥不作為心絞痛發作時的對癥治療用藥,也不適用于不穩定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應用于入院前或入院后最初幾天的治療。心絞痛發作時,對冠狀動脈病況應重新評估,并考慮治療的調整(藥物治療和可能的血運重建)。 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森癥狀(震顫、運動不能、張力亢進),應定期進行檢查,尤其針對老年患者。出現可疑情況時,應由神經科醫生進行適當檢查。 3.發生運動障礙時,如帕金森癥狀、不寧腿綜合征、震顫、步態不穩,應徹底停用曲美他嗪。 4.這些事件發生率低,且停藥后通常是可逆的。多數患者停用曲美他嗪后4個月內恢復。如果停藥后帕金森癥狀持續4個月以上,則應征詢神經科醫生的意見。 5.可能會出現與步態不穩或低血壓相關的跌倒,特別是對于服用抗高血壓藥物的患者(參見

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