鹽酸左氧氟沙星乳膏

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成份鹽酸左氧氟沙星。 化學名:S-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-1,4-苯駢惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結晶水合物。 分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O 分子量：415.85

本品的活性成份為左乙拉西坦。

珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20040159

國藥準字J20160060

用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

外用，涂擦于患處。膿皰瘡：每天涂藥3次，療程5天；疥瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病，每天涂藥1次，療程7天。

詳見說明書。

皮膚有藥物過敏史者或對本品或其他喹諾酮類藥物有過敏史者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于治療膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

隨機對照試驗134例患者及開放試驗42例患者在使用本品治療過程中均未出現局部或全身性不良反應。但對擴大臨床應用后是否會出現局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應尚不明確。

詳見說明書。

1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期使用。 2.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發生過敏反應，某些反應伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫生。

詳見說明書。