雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

瑞克牌生血寧片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

蠶砂提取物。

Abbott Biologicals B.V.

武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司

注冊證號H20150345

國藥準(zhǔn)字Z20030088

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發(fā)育期貧血、月經(jīng)過多引起的貧血。

每日口服1片，每28天為一個(gè)療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí)，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí)，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

輕度缺鐵性貧血患者，每日2次，每次2片：中、重度患者，每日3次，每次2片：兒童患者，每日3次，每次1片。30天為一療程。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長而增加。(其余請?jiān)斠娬f明書)。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

缺鐵性貧血、營養(yǎng)不良性貧血、妊娠期貧血、兒童生長發(fā)育期貧血、月經(jīng)過多引起的貧血。

生血寧片主要成份為鐵葉綠酸鈉，其結(jié)構(gòu)及生理功能與人體血紅素相似。藥理研究表明，生血寧片不僅能夠有效地補(bǔ)充鐵元素，而且有刺激骨髓造血的功能，是理想的血紅細(xì)胞賦活劑。臨床研究證明，生血寧片療效優(yōu)于傳統(tǒng)鐵劑，尤其是沒有傳統(tǒng)鐵劑常見的副作用和不良反應(yīng)，符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制訂的治療缺鐵性貧血的理想用藥標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：生血寧片能促進(jìn)小鼠骨髓紅系祖細(xì)胞和粒-巨噬系祖細(xì)胞的增殖；可提高小鼠外周血網(wǎng)織紅細(xì)胞的百分率和促進(jìn)失血性大鼠紅細(xì)胞、血紅蛋白和網(wǎng)織紅細(xì)胞的恢復(fù)，并能提高血清鐵含量和轉(zhuǎn)鐵蛋白的飽和度。毒理學(xué)研究表明生血寧片無明顯的毒副作用。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史，同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

尚未有孕婦能否服用本品的臨床研究資料。服藥期間注意復(fù)查血常規(guī)、血紅蛋白、血清鐵等相關(guān)生化指標(biāo)，以指導(dǎo)治療。