雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

葆宮止血顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

煅牡蠣、白芍、側(cè)柏炭、地黃、金櫻子、醋柴胡、三七、仙鶴草、椿皮、大青葉。

Abbott Biologicals B.V.

天津中盛海天制藥有限公司

注冊證號H20150345

國藥準(zhǔn)字Z20103059

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

固經(jīng)止血，滋陰清熱。用于沖任不固、陰虛血熱所致月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、癥見月經(jīng)量多或經(jīng)期延長、經(jīng)色深紅、質(zhì)稠、或有小血塊，腰膝酸軟，咽干口燥，潮熱心煩，舌紅少津，苔少或無苔，脈細(xì)數(shù)；功能性子宮出血及上環(huán)后子宮出血見上述證候者。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

開水沖服，一次1袋，一日2次。月經(jīng)來后即開始服藥，14天為一個療程，連續(xù)服2個月經(jīng)周期。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

固經(jīng)止血，滋陰清熱。用于沖任不固、陰虛血熱所致月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、癥見月經(jīng)量多或經(jīng)期延長、經(jīng)色深紅、質(zhì)稠、或有小血塊，腰膝酸軟，咽干口燥，潮熱心煩，舌紅少津，苔少或無苔，脈細(xì)數(shù)；功能性子宮出血及上環(huán)后子宮出血見上述證候者。

動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：本品能增加大鼠在體子宮收縮幅度；縮短小鼠斷尾凝血時間及出血時間；縮短家兔凝血時間和凝血酶原時間，降低纖維蛋白含量；抑制瓊脂數(shù)大鼠足跖腫脹及二甲苯致小鼠耳腫脹；對子宮內(nèi)放置塑料管致大鼠子宮炎性腫脹具有一定的抑制作用；減少醋酸致痛小鼠扭體反應(yīng)次數(shù)。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1.孕婦慎用；2.忌食辛辣食物；3.感冒發(fā)熱患者不宜服用；4.糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；5.月經(jīng)過多者應(yīng)去醫(yī)院就診。