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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150345

生產(chǎn)企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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雙唑泰陰道泡騰片
雙唑泰陰道泡騰片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品為復(fù)方制劑,每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0.16克、醋酸氯己定0.008克。輔料為:淀粉、乳糖、L-酒石酸、枸櫞酸、碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂。

生產(chǎn)企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083902

說(shuō)明
作用與功效

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開(kāi)始下一個(gè)療程?;颊邞?yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開(kāi)始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部,一次1片,一日1次。連用7日為一個(gè)療程,停藥后第一次月經(jīng)掙后重復(fù)一療程。

副作用

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.對(duì)吡咯類(lèi)(咪唑類(lèi))藥物過(guò)敏患者禁用。 2.有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。 3.孕婦禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無(wú)有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見(jiàn)致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于細(xì)菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎以及細(xì)菌、真菌、滴蟲(chóng)混合感染性陰道炎。

藥理作用

偶見(jiàn)皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。 因本品可自黏膜吸收,長(zhǎng)期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng),如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。其他還有可逆性粒細(xì)胞減少。過(guò)敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。

注意事項(xiàng)

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開(kāi)始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開(kāi)始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史,同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來(lái)指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾?。喝粽加邢铝腥魏我环N疾病,或以前出現(xiàn)過(guò),和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見(jiàn)下) 有雌激素依賴(lài)性腫瘤的危險(xiǎn)因子,如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過(guò)長(zhǎng)史(見(jiàn)下)

1.本品僅供陰道給藥,切忌口服。 2.使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。 3.無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 6.用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生,防止重復(fù)感染,使用避孕套或避免房事。 7.哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。 8.老年人慎用。 9.使用中若出現(xiàn)過(guò)敏癥狀或中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥。 10.肝、腎功能不全者慎用。 11.治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。 12.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 14.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 15.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

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