雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

調(diào)經(jīng)止痛片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇2mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

當(dāng)歸、 黨參、川芎、香附(炒)、益母草、澤蘭葉、大紅袍。輔料為淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂、蔗糖、胭脂紅。

Abbott Biologicals B.V.

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20150345

國藥準(zhǔn)字Z32020712

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

益氣活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于氣虛血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，癥見經(jīng)行后錯、經(jīng)水量少、有血塊、行經(jīng)小腹疼痛。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg)，后14天，每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后，應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時，應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時，可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

口服，一次6片，一日3次。

乳腺癌：大量流行病學(xué)研究和一項隨機(jī)安慰劑對照試驗，即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative，WHI)發(fā)現(xiàn)：正在或最近使用HRT療法的患者，乳癌總體風(fēng)險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示，因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

益氣活血，調(diào)經(jīng)止痛。用于氣虛血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)，癥見經(jīng)行后錯、經(jīng)水量少、有血塊、行經(jīng)小腹疼痛。

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險和收益仔細(xì)評估，并且只有在收益超過風(fēng)險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪：在開始或重新使用HRT療法前，應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史，同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項目，包括乳房X線檢查，應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病：若正患有下列任何一種疾病，或以前出現(xiàn)過，和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者，該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重，尤其是： 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子，如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1.忌食生冷食物。 2.患有糖尿病或其他疾病者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 3.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或經(jīng)期錯后，應(yīng)去醫(yī)院就診。 4.治療痛經(jīng)，宜在經(jīng)前3～5天開始服藥，連服1周。如有生育要求，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 5.服藥后痛經(jīng)不減輕，或重度痛經(jīng)者，應(yīng)到醫(yī)院診治。 6.服藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥物，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。