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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

批準文號:注冊證號H20150345

生產(chǎn)企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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黃體酮栓
黃體酮栓
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

黃體酮。

生產(chǎn)企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

國藥集團工業(yè)有限公司

批準文號

注冊證號H20150345

國藥準字H31022328

說明
作用與功效

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于月經(jīng)失調(diào),如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合征的治療。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個療程。患者應(yīng)按照包裝上標明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時,應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時,可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

陰道給藥。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕放入放入陰道后穹隆處,臥床15~30分鐘,一次1粒,一日1~2次。療程由醫(yī)師根據(jù)不同適應(yīng)癥酌情處理。

副作用

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項隨機安慰劑對照試驗,即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風險隨hrt治療時間的延長而增加。(其余請詳見說明書)。

1.嚴重肝損傷患者禁用(使癥狀惡化)。2.陰道急性炎癥及出血時禁用。3對本品過敏者禁用

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于月經(jīng)失調(diào),如閉經(jīng)和功能性子宮出血、黃體功能不足、先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)(因黃體不足引起者)、經(jīng)前期緊張綜合征的治療。

藥理作用

偶見惡心、頭暈及頭痛、倦怠感、蕁麻疹、乳房腫脹等。

注意事項

只有當絕經(jīng)相關(guān)癥狀對生活質(zhì)量有不利影響時才能開始HRT治療。對所有病例都應(yīng)進行至少每年1次的風險和收益仔細評估,并且只有在收益超過風險時才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個人或家族病史,同時結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個體情況進行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報告給醫(yī)生或護士。檢查項目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認可的篩查慣例并隨臨床上個體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險因子,如乳癌1級遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長史(見下)

1.腎病、心臟病、水腫、高血壓的患者慎用。2.經(jīng)前緊張癥是否存在黃體酮缺乏尚無定論,故使用黃體酮治療還有爭議。3.對先兆流產(chǎn)以外的患者投藥前應(yīng)進行全面檢查,確定屬于黃體功能不全再使用。4.目前常用天然黃體酮治療先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn),人工合成的孕酮因有胎兒致畸問題,不能用作保胎藥。5.長期用藥需注意檢查肝功能,特別注意乳房檢查。6.本品在陰涼處(不超過20℃)保存,受熱易融化,如有融變應(yīng)先將硬片用濕毛巾覆蓋或浸在冷水里片刻,即可使用,不減其效。

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