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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20150345

生產(chǎn)企業(yè): Abbott Biologicals B.V.

功能主治:用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝
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聚甲酚磺醛陰道栓
聚甲酚磺醛陰道栓
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:雌二醇片含雌二醇2mg;雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg。

本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學(xué)名稱:間甲酚磺醛和甲醛的聚合物。

生產(chǎn)企業(yè)

Abbott Biologicals B.V.

黑龍江諾捷制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20150345

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183148

說明
作用與功效

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

用法用量

每日口服1片,每28天為一個(gè)療程。前14天,每日口服1磚紅色片(內(nèi)含雌二醇2mg),后14天,每日口服1片黃色片(內(nèi)含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。一個(gè)療程28天結(jié)束后,應(yīng)于第29天起繼續(xù)開始下一個(gè)療程。患者應(yīng)按照包裝上標(biāo)明的次序每日口服1片。應(yīng)不間斷的持續(xù)服藥。在起始治療和持續(xù)治療絕經(jīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量。通常治療應(yīng)從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據(jù)臨床療效,劑量隨后可視個(gè)體需要而調(diào)整。如與雌激素不足相關(guān)的不適被改善時(shí),可增加劑量而使用雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝2/10。(雌二醇片含雌二醇2mg,雌二醇地屈孕酮片含雌二醇2mg和地屈孕酮10mg)。或遵醫(yī)囑。

每二日將一粒栓劑放入陰道。如果采用聚甲酚磺醛濃縮液病灶燒灼,則于兩次燒灼間隔日放入一粒栓劑。為了使用方便,患者最好取仰臥位,先將栓劑用水浸濕,然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜,配合使用衛(wèi)生帶,防止污染衣物和被褥。

副作用

乳腺癌:大量流行病學(xué)研究和一項(xiàng)隨機(jī)安慰劑對(duì)照試驗(yàn),即女性健康倡議(Women’sHealthInitiative,WHI)發(fā)現(xiàn):正在或最近使用HRT療法的患者,乳癌總體風(fēng)險(xiǎn)隨hrt治療時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。(其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書)。

懷孕期間,尤其是在妊娠的最后三個(gè)月,任何宮頸部的處理均不宜使用,而陰道及其附近區(qū)域的處理僅在絕對(duì)必要時(shí)方可使用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期不應(yīng)使用本品。如在本品治療期間出現(xiàn)妊娠應(yīng)立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數(shù)顯示地屈孕酮對(duì)胎兒無有害作用。迄今為止多數(shù)流行學(xué)研究結(jié)果顯示,因疏忽導(dǎo)致胎兒暴露于聯(lián)合雌激素+孕激素時(shí)未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:不適用。老年用藥:用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

成分

用于自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細(xì)菌、滴蟲和霉菌引起的白帶增多)、外陰瘙癢、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍。

藥理作用

用藥后偶有局部刺激癥狀(如燒灼感或疼痛),通常可耐受,并會(huì)很快消失。偶有陰道緊縮干澀感。

注意事項(xiàng)

只有當(dāng)絕經(jīng)相關(guān)癥狀對(duì)生活質(zhì)量有不利影響時(shí)才能開始HRT治療。對(duì)所有病例都應(yīng)進(jìn)行至少每年1次的風(fēng)險(xiǎn)和收益仔細(xì)評(píng)估,并且只有在收益超過風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才能繼續(xù)使用HRT。 體檢/隨訪:在開始或重新使用HRT療法前,應(yīng)全面調(diào)查個(gè)人或家族病史,同時(shí)結(jié)合HRT療法的禁忌癥和使用注意事項(xiàng)來指導(dǎo)體檢(包括盆腔和乳房)。在治療期間建議根據(jù)婦女個(gè)體情況進(jìn)行相應(yīng)次數(shù)和內(nèi)容的定期體檢。婦女應(yīng)將其乳房變化報(bào)告給醫(yī)生或護(hù)士。檢查項(xiàng)目,包括乳房X線檢查,應(yīng)按照現(xiàn)行認(rèn)可的篩查慣例并隨臨床上個(gè)體需要而調(diào)整。 需監(jiān)護(hù)的疾病:若正患有下列任何一種疾病,或以前出現(xiàn)過,和/或妊娠期間或在既往激素治療時(shí)病情加重者,該患者應(yīng)被密切監(jiān)護(hù)。必須考慮到這些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復(fù)合包裝治療期間復(fù)發(fā)或加重,尤其是: 平滑肌瘤(子宮纖維瘤)或子宮內(nèi)膜異位癥 血栓栓塞史或有相關(guān)危險(xiǎn)因子(見下) 有雌激素依賴性腫瘤的危險(xiǎn)因子,如乳癌1級(jí)遺傳 高血壓 肝臟疾病(如肝臟腺瘤) 糖尿病伴或不伴血管病變 膽石癥 偏頭痛或(重度)頭痛 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 子宮內(nèi)膜增生過長(zhǎng)史(見下)

1、本品為外用藥,切忌內(nèi)服。2、本品應(yīng)避免與眼睛接觸。3、本品會(huì)加速和增強(qiáng)修復(fù)過程,如果用藥后出現(xiàn)壞死組織從病灶處脫落,有時(shí)甚至是大片脫落,無需驚恐。4、經(jīng)期停止治療;治療期間避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患處。5、棉織物及皮革與該藥液接觸后,須在制劑未干前立即用水洗凈。6、陰道栓劑上的斑點(diǎn)是其基質(zhì)產(chǎn)生的自然現(xiàn)象,不影響藥物的使用及療效,也不影響其耐受性。

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